Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiini vs. donepetsiili Alzheimerin taudin varhaisissa vaiheissa

perjantai 26. joulukuuta 2008 päivittänyt: Hospital Miguel Servet

Memantiini versus donepetsiili lievässä tai kohtalaisessa Alzheimerin taudissa. Satunnaistettu koe magneettiresonanssispektroskopialla.

On hyvin tunnettua, että Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden aivoissa on glutamaterginen hyperstimulaatio, joka johtaa hermosolujen kuolemaan. Memantiini on NMDA-glutamaattireseptorien alhaisen affiniteetin antagonisti. Tämän lääkkeen käyttö taudin alkuvaiheessa voi tarjota hermostoa suojaavia vaikutuksia ja viivästyttää etenemistä. Memantiinin vaikutuksia tulee verrata donepetsiiliin, joka on eniten määrätty antikoliiniesteraasilääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme on glutamatergisen stimulaation ylimäärän perusteella osoittaa, voisiko memantiinilla olla hermoja suojaava vaikutus Alzheimerin taudissa alkuvaiheessa annettuna ja donepetsiiliin verrattuna. Potilaat satunnaistettaisiin saamaan jokin näistä lääkkeistä. Lähtötilanteessa arvioisimme potilaat kliinisestä näkökulmasta ADAS-hammaspyörän, neuropsykiatrinen inventaarion ja päivittäisten toimintojen asteikolla. Suoritamme myös magneettiresonanssispektroskopian useilla aivojen alueilla (mediaaalinen ohimolohko, eturintamallinen alue, cingulate gyrus ja occipital lobe) N-asetyyliaspartaatin pitoisuuden mittaamiseksi, joka on hermosolutiheyden merkki. Sen jälkeen hoidetaan potilaita joko memantiinilla tai denepetsiilillä ja 6 kuukauden kuluttua toistetaan samat toimenpiteet kuin teimme perusviiva.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50008
        • Cenro de especialidades San José. Hospital Miguel Servet
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Royo Villanova
    • Huesca
      • Barbastro, Huesca, Espanja, 50508
        • Hospital de Barbastro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen Alzheimerin taudin kliiniset kriteerit vaiheissa lievästä keskivaikeaan, ja Mini-Mental-pistemäärä on yli 15 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito antikoliiniesteraasilääkkeillä tai memantiinilla.
  • Taudin pitkälle edenneet vaiheet
  • Luotettavan hoitajan puute.
  • Muut dementiat kuin Alzheimerin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Potilaat satunnaistettiin saamaan memantiinia
Lääke: Memantiini
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko memantiinia tai donepetsiiliä
Muut nimet:
  • Ebixa (memantiini)
Active Comparator: 2
Potilaat satunnaistettiin saamaan donepetsiiliä
Lääke: Donepetsiili
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko memantiinia tai donepetsiiliä
Muut nimet:
  • Aricept (donepetsiili)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset metaboliitin N-asetyyliaspartaatin tasoissa useilla aivojen alueilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisissä asteikoissa havaitut muutokset hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Miguel Servet

Yhteistyökumppanit

Universidad de Zaragoza
Clinica Quiron de Zaragoza
Hospital de Barbastro
Hospital Royo Villanova

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro J Modrego, MD, Department of Neurology. Hospital Miguel Servet. Zaragoza. Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0910-0459

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dementia, Alzheimer-tyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa