Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Memantina versus Donepezil em estágios iniciais da doença de Alzheimer

26 de dezembro de 2008 atualizado por: Hospital Miguel Servet

Memantina Versus Donepezil na Doença de Alzheimer Leve a Moderada. Um estudo randomizado com espectroscopia de ressonância magnética.

É bem conhecido que no cérebro dos pacientes com doença de Alzheimer ocorre uma hiperestimulação glutamatérgica levando à morte neuronal. A memantina é um antagonista de baixa afinidade dos receptores de glutamato NMDA. O uso dessa droga nas fases iniciais da doença poderia proporcionar efeitos neuroprotetores e retardar a progressão. Os efeitos da memantina devem ser comparados aos do donepezil, que é o anticolinesterásico mais prescrito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base no excesso de estimulação glutamatérgica, nosso objetivo é demonstrar se a memantina poderia ter um efeito neuroprotetor na doença de Alzheimer quando administrada nas fases iniciais e em comparação com o donepezil. Os pacientes seriam randomizados para receber um desses medicamentos. Inicialmente avaliaríamos os pacientes do ponto de vista clínico com o ADAS-cog, o Inventário neuropsiquiátrico e uma escala de atividades de vida diária. Também faríamos Espectroscopia de Ressonância Magnética em várias áreas do cérebro (lobo temporal medial, região pré-frontal, giro cingulado e lobo occipital) para medir a concentração de N-acetil-aspartato, que é um marcador de densidade neuronal. Em seguida, tratamos os pacientes com memantina ou denepezil e após 6 meses repetiríamos os mesmos procedimentos que fizemos em linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50008
        • Cenro de especialidades San José. Hospital Miguel Servet
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Royo Villanova
    • Huesca
      • Barbastro, Huesca, Espanha, 50508
        • Hospital de Barbastro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios clínicos de provável doença de Alzheimer nos estágios leve a moderado com escore Mini-Mental maior que 15 pontos.

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio com drogas anticolinesterásicas ou memantina.
  • Fases avançadas da doença
  • Falta de um cuidador confiável.
  • Demências diferentes da doença de Alzheimer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Pacientes randomizados para receber memantina
Medicamento: Memantina
Pacientes randomizados para receber memantina ou donepezil
Outros nomes:
  • Ebixa (Memantina)
Comparador Ativo: 2
Pacientes randomizados para receber donepezil
Medicamento: Donepezil
Pacientes randomizados para receber memantina ou donepezil
Outros nomes:
  • Aricept (Donepezil)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos Níveis do metabólito N-acetil-aspartato em diversas áreas do cérebro.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças nas escalas clínicas observadas após o tratamento
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Miguel Servet

Colaboradores

Universidad de Zaragoza
Clinica Quiron de Zaragoza
Hospital de Barbastro
Hospital Royo Villanova

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro J Modrego, MD, Department of Neurology. Hospital Miguel Servet. Zaragoza. Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0910-0459

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Demência, tipo Alzheimer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever