Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv klinisk observasjonskohortstudie for å evaluere bruken av et vevseparerende nett (Proceed®) ved reparasjon av laparoskopisk ventral brokk

15. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent
  1. Generelt: antibiotikaprofylakse: cefazolin (Cefacidal™) 2 gram iv administrert 30 minutter før operasjonen

  2. Laparoskopisk kirurgi

    • minst 5 cm overlapping (maskediameteren bør overstige brokkstørrelsen med minst 10 cm)
    • med eller uten forankring av transparietale suturer eller dobbeltkroneteknikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes juridiske representant
  • ventral brokk som krever elektiv kirurgisk reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ingen skriftlig informert samtykke
  • 'fiendtlig' mage; åpen magebehandling
  • kontraindikasjon for pneumoperitoneum
  • akuttkirurgi (innsatt brokk)
  • parastomalt brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
bruk av et vevsseparerende nett (Proceed®) ved reparasjon av laparoskopisk ventral brokk
Fremgangsmåte: bruk av et vevsseparerende nett (Proceed®) ved reparasjon av laparoskopisk ventral brokk
bruk av et vevsseparerende nett (Proceed®) ved reparasjon av laparoskopisk ventral brokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykelighetsrate
Tidsramme: perioperativt
perioperativt
livskvalitet
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år
postoperativ smerte
Tidsramme: innen 1 uke
innen 1 uke
langsiktig komplikasjonsrate
Tidsramme: etter 1 år
etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/268

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventral brokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere