Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifying Biomarkers for Early Detection of Cancer in Patients With Cervical Dysplasia or Carcinoma in Situ of the Cervix

7. mars 2012 oppdatert av: British Columbia Cancer Agency

Genomics Approach to Id Novel Targets & Markers for Early Detection And Intervention In Cancer (Cervical)

RATIONALE: Studying the genes expressed in samples of tissue from patients with abnormal cells may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial is identifying biomarkers for early detection of cancer in women with cervical dysplasia or carcinoma in situ of the cervix.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • To identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer.
  • To identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design.

Secondary

  • To complete genome scans at high density and analysis of gene and protein expression to identify recurrent genetic and protein changes in cancer.
  • To confirm changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes.

OUTLINE: Patients undergo biopsy of cervical tissue followed by loop electrocautery excision procedure (LEEP) (removing all of the tissue surrounding and under the area biopsied). RNA, DNA, and protein is extracted from the cells to provide material for the construction of libraries for Serial Analysis of Gene Expression (SAGE analysis); for hybridization against Bacterial Artificial Chromosome Comparative Genome Hybridization arrays (BAC CGH arrays); and for analysis using protein chip arrays and proteomics. Resulting data from coded samples provide gene expression and protein profiles. The coded molecular datasets are linked, analyzed, and compared using a variety of statistical software to identify putative genes, gene alterations, and proteins of interest. Some samples may be banked for future studies.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients attending Vancouver General Hospital and referred to colposcopy for loop electrocautery excision procedure (LEEP).

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed premalignant lesion, dysplasia, or carcinoma in situ of the cervix
  • Clinically documented disease
  • Attending Vancouver General Hospital and referred to colposcopy for loop electrocautery excision procedure (LEEP)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant
  • No lack of informed consent due to language difficulty, physical and mental condition

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior operation for removal of the cervix
  • Concurrent therapy allowed

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer
Tidsramme: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design
Tidsramme: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Completion of genome scans at high density and analysis of gene and protein expressions to identify recurrent genetic and protein changes in cancer
Tidsramme: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes
Tidsramme: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Sylvia Lam, British Columbia Cancer Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

3
Abonnere