- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00601601
Identifying Biomarkers for Early Detection of Cancer in Patients With Cervical Dysplasia or Carcinoma in Situ of the Cervix
Genomics Approach to Id Novel Targets & Markers for Early Detection And Intervention In Cancer (Cervical)
RATIONALE: Studying the genes expressed in samples of tissue from patients with abnormal cells may help doctors identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This clinical trial is identifying biomarkers for early detection of cancer in women with cervical dysplasia or carcinoma in situ of the cervix.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
Primary
- To identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer.
- To identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design.
Secondary
- To complete genome scans at high density and analysis of gene and protein expression to identify recurrent genetic and protein changes in cancer.
- To confirm changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes.
OUTLINE: Patients undergo biopsy of cervical tissue followed by loop electrocautery excision procedure (LEEP) (removing all of the tissue surrounding and under the area biopsied). RNA, DNA, and protein is extracted from the cells to provide material for the construction of libraries for Serial Analysis of Gene Expression (SAGE analysis); for hybridization against Bacterial Artificial Chromosome Comparative Genome Hybridization arrays (BAC CGH arrays); and for analysis using protein chip arrays and proteomics. Resulting data from coded samples provide gene expression and protein profiles. The coded molecular datasets are linked, analyzed, and compared using a variety of statistical software to identify putative genes, gene alterations, and proteins of interest. Some samples may be banked for future studies.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically or cytologically confirmed premalignant lesion, dysplasia, or carcinoma in situ of the cervix
- Clinically documented disease
- Attending Vancouver General Hospital and referred to colposcopy for loop electrocautery excision procedure (LEEP)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant
- No lack of informed consent due to language difficulty, physical and mental condition
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior operation for removal of the cervix
- Concurrent therapy allowed
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
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Done at the completion of the study.
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Identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
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Done at the completion of the study.
|
Completion of genome scans at high density and analysis of gene and protein expressions to identify recurrent genetic and protein changes in cancer
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
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Done at the completion of the study.
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Changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
|
Done at the completion of the study.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sylvia Lam, British Columbia Cancer Agency
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000581302
- R01CA103830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- BCCR-H04-60112
- BCCR-RO4-0112
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