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Identifying Biomarkers for Early Detection of Cancer in Patients With Cervical Dysplasia or Carcinoma in Situ of the Cervix

7 marzo 2012 aggiornato da: British Columbia Cancer Agency

Genomics Approach to Id Novel Targets & Markers for Early Detection And Intervention In Cancer (Cervical)

RATIONALE: Studying the genes expressed in samples of tissue from patients with abnormal cells may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial is identifying biomarkers for early detection of cancer in women with cervical dysplasia or carcinoma in situ of the cervix.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • To identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer.
  • To identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design.

Secondary

  • To complete genome scans at high density and analysis of gene and protein expression to identify recurrent genetic and protein changes in cancer.
  • To confirm changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes.

OUTLINE: Patients undergo biopsy of cervical tissue followed by loop electrocautery excision procedure (LEEP) (removing all of the tissue surrounding and under the area biopsied). RNA, DNA, and protein is extracted from the cells to provide material for the construction of libraries for Serial Analysis of Gene Expression (SAGE analysis); for hybridization against Bacterial Artificial Chromosome Comparative Genome Hybridization arrays (BAC CGH arrays); and for analysis using protein chip arrays and proteomics. Resulting data from coded samples provide gene expression and protein profiles. The coded molecular datasets are linked, analyzed, and compared using a variety of statistical software to identify putative genes, gene alterations, and proteins of interest. Some samples may be banked for future studies.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients attending Vancouver General Hospital and referred to colposcopy for loop electrocautery excision procedure (LEEP).

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed premalignant lesion, dysplasia, or carcinoma in situ of the cervix
  • Clinically documented disease
  • Attending Vancouver General Hospital and referred to colposcopy for loop electrocautery excision procedure (LEEP)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant
  • No lack of informed consent due to language difficulty, physical and mental condition

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior operation for removal of the cervix
  • Concurrent therapy allowed

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Completion of genome scans at high density and analysis of gene and protein expressions to identify recurrent genetic and protein changes in cancer
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes
Lasso di tempo: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sylvia Lam, British Columbia Cancer Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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