Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifying Biomarkers for Early Detection of Cancer in Patients With Cervical Dysplasia or Carcinoma in Situ of the Cervix

7 mars 2012 uppdaterad av: British Columbia Cancer Agency

Genomics Approach to Id Novel Targets & Markers for Early Detection And Intervention In Cancer (Cervical)

RATIONALE: Studying the genes expressed in samples of tissue from patients with abnormal cells may help doctors identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial is identifying biomarkers for early detection of cancer in women with cervical dysplasia or carcinoma in situ of the cervix.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

  • To identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer.
  • To identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design.

Secondary

  • To complete genome scans at high density and analysis of gene and protein expression to identify recurrent genetic and protein changes in cancer.
  • To confirm changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes.

OUTLINE: Patients undergo biopsy of cervical tissue followed by loop electrocautery excision procedure (LEEP) (removing all of the tissue surrounding and under the area biopsied). RNA, DNA, and protein is extracted from the cells to provide material for the construction of libraries for Serial Analysis of Gene Expression (SAGE analysis); for hybridization against Bacterial Artificial Chromosome Comparative Genome Hybridization arrays (BAC CGH arrays); and for analysis using protein chip arrays and proteomics. Resulting data from coded samples provide gene expression and protein profiles. The coded molecular datasets are linked, analyzed, and compared using a variety of statistical software to identify putative genes, gene alterations, and proteins of interest. Some samples may be banked for future studies.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients attending Vancouver General Hospital and referred to colposcopy for loop electrocautery excision procedure (LEEP).

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed premalignant lesion, dysplasia, or carcinoma in situ of the cervix
  • Clinically documented disease
  • Attending Vancouver General Hospital and referred to colposcopy for loop electrocautery excision procedure (LEEP)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant
  • No lack of informed consent due to language difficulty, physical and mental condition

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior operation for removal of the cervix
  • Concurrent therapy allowed

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identify and catalogue genetic alterations and protein changes associated with developmental stages of cervical cancer
Tidsram: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Identify a ranked list of candidate genes that drive the transformation of premalignant lesions to tumors for further study and validation as molecular targets for novel early detection and treatment design
Tidsram: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Completion of genome scans at high density and analysis of gene and protein expressions to identify recurrent genetic and protein changes in cancer
Tidsram: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.
Changes clustered to specific chromosomal regions which harbor tumor suppressors or oncogenes
Tidsram: Done at the completion of the study.
Done at the completion of the study.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sylvia Lam, British Columbia Cancer Agency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

3
Prenumerera