Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for forskningsdeltakere

16. april 2024 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Screeningprotokoll for evaluering og diagnose av potensielle forskningsdeltakere

Denne studien vil gi leger fra National Eye Institute (NEI) muligheten til å undersøke personer med øyesykdom, enten diagnosen er kjent eller ikke, for å avgjøre om de er kvalifisert for andre NEI-forskningsstudier. Ingen behandling tilbys i denne studien.

Personer i alle aldre med ulike øyesykdommer, inkludert genetiske tilstander, øyebevegelsesforstyrrelser, inflammatoriske øyesykdommer, netthinnesykdommer og ytre øyesykdommer, kan være kvalifisert for denne studien.

Deltakerne gjennomgår ulike tester og prosedyrer for å diagnostisere eller evaluere øyesykdommen deres. Prosedyrene kan omfatte følgende:

  • Personlig og familiehistorie
  • Fysisk undersøkelse og blodprøver, inkludert genetisk testing.
  • Øyeundersøkelse med dilatasjon for å måle synsskarphet og øyetrykk og for å undersøke fremre og bakre del av øyet.
  • Spørreskjema om visjon og daglige aktiviteter.
  • Konjunktival vattpinne eller lacrimal bløt biopsi, eller begge deler: En prøve av celler fra øynene samles inn ved å vaske overflaten av øyet eller ved kirurgisk fjerning av en liten prøve av overflaten av øyet eller tårekjertelen.
  • Elektroretinogram for å undersøke netthinnefunksjonen: Personen sitter i mørket med lappet øyne i 30 minutter. Plastrene fjernes, overflaten av øynene er bedøvet, og kontaktlinser som kan registrere signaler fra netthinnen plasseres på øynene. Motivet ser deretter på blinkende lys.
  • Fluorescein angiografi for å undersøke blodårene i øyet: Et fargestoff injiseres i en vene i armen. Fargestoffet går gjennom venene til blodårene i øynene. Et kamera tar bilder av fargestoffet når det strømmer gjennom blodårene.
  • Optisk koherenstomografi for å måle netthinnens tykkelse: En maskin som brukes til å undersøke øynene produserer tverrsnittsbilder av netthinnen.
  • Mikroperimetri for å teste hvor følsomme ulike deler av netthinnen er for skiftende lysnivåer. Observanden sitter foran en datamaskin og trykker på en knapp når han eller hun ser et lys på skjermen.
  • Okulografi for å registrere øyebevegelser: Øyebevegelser måles med kontaktlinser eller vernebriller som motivet bruker mens de ser på en rekke flekker på en dataskjerm.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er designet for screening av potensielle forskningsdeltakere med eller uten en definert diagnose. Denne protokollen vil tjene som et inngangspunkt for personer som kan være kvalifisert og ønsker å delta i National Eye Institute (NEI) kliniske forskningsstudier.

Pasienter som er henvist eller selvhenvist vil bli screenet og evaluert under screeningsprosessen for å avgjøre om de er egnede deltakere for noen av de pågående NEI-forskningsstudiene. Screeningsprosessen kan omfatte tidligere og nåværende sykehistorie, en fysisk undersøkelse, diagnostiske prosedyrer og nødvendig testing som brukes til å etablere en pasients diagnose og bestemme hans/hennes potensielle kvalifisering for forskningsdeltakelse. Når screeningsprosessen er fullført, vil pasientene bli informert om deres muligheter for å delta i en eller flere av NEIs nåværende kliniske forskningsprotokoller eller naturhistoriske studier. Hvis ingen passende forskningsprotokoll er tilgjengelig for deres deltakelse, kan pasienten motta potensielle behandlingsanbefalinger, som vil bli delt med pasientens primære leverandør og henvisende lege.

Denne protokollens sekundære mål er å samle inn og lagre humane bioprøver og helseinformasjon for grunnleggende vitenskapelig laboratorieforskning og å generere og teste hypoteser. Gjennom slike studier håper forskere å finne mulige nye måter å oppdage, behandle og til og med forebygge eller kurere oftalmologiske sykdommer. Genetisk og genomisk testing, og bioprøver som blod, kroppsvæske (f.eks. urin) og vev (f.eks. hud) kan samles inn fra berørte eller upåvirkede voksne deltakere. Bioprøver kan innhentes på tidspunktet for screening eller når som helst etter screening. Disse prøvene, kombinert med andre kliniske data, kan brukes til grunnleggende vitenskapelig laboratorieforskning eller lagres og brukes i fremtidige forskningsstudier. Samling av bioprøver er frivillig for alle deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere kan være selvhenviste eller være henvisninger fra leger, klinikker, sykehus eller medisinske institusjoner.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakere vil kunne melde seg på hvis de:

  • Har en diagnostisert øyesykdom/lidelse; ELLER
  • Potensielt ha en uvanlig, interessant eller ukjent okulær tilstand som krever etablering av en diagnose; ELLER
  • Potensielt delta som sykdomsfri kontrolldeltaker i en NEI klinisk forskningsstudie; ELLER
  • Er en upåvirket førstegradsslektning til en deltaker med enten en diagnostisert eller udiagnostisert øyelidelse; OG
  • Ha evnen til å forstå og signere et informert samtykke ELLER hvis de er mindreårige barn har en juridisk forelder/verge med muligheten til å gjøre det samme.
  • Voksne med svekket samtykkeevne skal ha en Lovfullmektig (LAR) som kan gi informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere vil ikke kunne melde seg på hvis de:

  • Er uvillige eller ute av stand til å samarbeide med studieprosedyrene.
  • Kvinnelige deltakere i fertil alder som er gravide er ikke kvalifisert for påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Berørte deltakere
Voksne og barn med enten diagnostiserte eller ikke-diagnostiserte okulære tilstander.
Sykdomsfri kontroll
Voksne og barn uten øyelidelser.
Upåvirket slektning
Upåvirket førstegradsslektning til en deltaker i genetisk øyesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fastslå valgbarhet
Tidsramme: Ved visning
Bestem kvalifisering for ytterligere NEI-protokoller.
Ved visning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Awilda V Holland, R.N., National Eye Institute (NEI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2008

Først lagt ut (Antatt)

9. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 080102
  • 08-EI-0102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere