Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta tutkimukseen osallistujille

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Seulontapöytäkirja potentiaalisten tutkimusosallistujien arvioimiseksi ja diagnoosiksi

Tämä tutkimus antaa National Eye Instituten (NEI) lääkäreille mahdollisuuden tutkia silmäsairautta sairastavia ihmisiä, onko diagnoosi tiedossa vai ei, jotta voidaan määrittää, ovatko he oikeutettuja muihin NEI-tutkimuksiin. Tässä tutkimuksessa ei tarjota hoitoa.

Kaiken ikäiset ihmiset, joilla on erilaisia ​​silmäsairauksia, mukaan lukien geneettiset sairaudet, silmän liikehäiriöt, tulehdukselliset silmäsairaudet, verkkokalvon sairaudet ja ulkoiset silmäsairaudet, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osallistujat käyvät läpi erilaisia ​​testejä ja toimenpiteitä silmäsairauksinsa diagnosoimiseksi tai arvioimiseksi. Menettelyt voivat sisältää seuraavat:

  • Henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria
  • Fyysinen tutkimus ja verikokeet, mukaan lukien geenitestit.
  • Näöntutkimus laajentamalla näöntarkkuutta ja silmänpainetta sekä silmän etu- ja takaosien tutkimista.
  • Kyselylomake visiosta ja päivittäisistä toiminnoista.
  • Sidekalvon vanupuikko tai kyynelkalvon biopsia tai molemmat: Silmistä kerätään solunäyte pyyhkäisemällä silmän pintaa tai poistamalla kirurgisesti pieni näyte silmän tai kyynelrauhasen pinnasta.
  • Elektroretinogrammi verkkokalvon toiminnan tutkimiseksi: Koehenkilö istuu pimeässä silmät paikoillaan 30 minuuttia. Laastarit poistetaan, silmien pinta puututaan ja silmiin asetetaan piilolinssit, jotka tunnistavat verkkokalvon signaaleja. Kohde tarkkailee sitten vilkkuvia valoja.
  • Fluoreskeiiniangiografia silmän verisuonten tutkimiseksi: Väriainetta ruiskutetaan käsivarren laskimoon. Väriaine kulkee suonten kautta silmien verisuoniin. Kamera ottaa kuvia väriaineesta, kun se virtaa verisuonten läpi.
  • Optinen koherenssitomografia verkkokalvon paksuuden mittaamiseksi: Silmien tutkimiseen käytetty kone tuottaa poikkileikkauskuvia verkkokalvosta.
  • Mikroperimetria, jolla testataan, kuinka herkkiä verkkokalvon eri osat ovat muuttuvalle valotasolle. Kohde istuu tietokoneen edessä ja painaa painiketta, kun hän näkee valon näytöllä.
  • Okulografia silmien liikkeiden tallentamiseen: Silmien liikkeet mitataan piilolinsseillä tai suojalaseilla, joita kohde käyttää katsellessaan sarjaa täpliä tietokoneen näytöltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla on suunniteltu potentiaalisten tutkimushenkilöiden seulomiseen, joilla on tai ei ole määritelty diagnoosi. Tämä protokolla toimii pääsypisteenä henkilöille, jotka saattavat olla kelvollisia ja haluavat osallistua National Eye Instituten (NEI) kliinisiin tutkimuksiin.

Potilaat, jotka on lähetetty tai lähetetyt itse, seulotaan ja arvioidaan seulontaprosessin aikana, jotta voidaan määrittää, ovatko he sopivia osallistujia johonkin meneillään olevaan NEI-tutkimukseen. Seulontaprosessi voi sisältää aiemman ja nykyisen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, diagnostisia toimenpiteitä ja vaadittuja testejä, joita käytetään potilaan diagnoosin määrittämiseen ja hänen mahdollisen tutkimukseen osallistumisensa määrittämiseen. Kun seulontaprosessi on valmis, potilaille kerrotaan heidän mahdollisuuksistaan ​​osallistua yhteen tai useampaan NEI:n nykyiseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan tai luonnonhistoriallisiin tutkimuksiin. Jos osallistumista varten ei ole saatavilla sopivaa tutkimusprotokollaa, potilas voi saada mahdollisia hoitosuosituksia, jotka jaetaan potilaan ensisijaisen palveluntarjoajan ja lähettävän lääkärin kanssa.

Tämän protokollan toissijainen tavoite on kerätä ja tallentaa ihmisen bionäytteitä ja terveystietoa perustieteellistä laboratoriotutkimusta varten sekä luoda ja testata hypoteeseja. Tällaisten tutkimusten avulla tutkijat toivovat löytävänsä uusia tapoja havaita, hoitaa ja jopa ehkäistä tai parantaa silmäsairauksia. Geneettinen ja genominen testaus ja bionäytenäytteet, kuten veri, kehon neste (esim. virtsa) ja kudos (esim. iho), voidaan kerätä sairastuneilta tai vahingoittumattomilta aikuisilta osallistujilta. Bionäytenäytteet voidaan ottaa seulonnan yhteydessä tai milloin tahansa seulonnan jälkeen. Näitä näytteitä voidaan yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa käyttää perustieteen laboratoriotutkimukseen tai varastoida ja käyttää tulevissa tutkimustutkimuksissa. Bionäytteiden otto on kaikille osallistujille vapaaehtoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat voivat olla omatoimisesti tai lääkäreiden, klinikoiden, sairaaloiden tai lääketieteellisten laitosten lähettämiä.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat voivat ilmoittautua, jos he:

  • sinulla on diagnosoitu silmäsairaus/-sairaus; TAI
  • Sinulla on mahdollisesti epätavallinen, mielenkiintoinen tai tuntematon silmäsairaus, joka edellyttää diagnoosin vahvistamista; TAI
  • Mahdollisesti osallistua taudista vapaana kontrollin osallistujana NEI:n kliiniseen tutkimukseen; TAI
  • Oletko sellaisen osallistujan ensimmäisen asteen sukulainen, jolla ei ole diagnosoitua tai diagnosoimatonta silmäsairautta; JA
  • Heillä on kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus TAI jos he ovat alaikäisiä lapsia, heillä on laillinen vanhempi/huoltaja, joka voi tehdä samoin.
  • Aikuisilla, joiden suostumuskyky on heikentynyt, on oltava laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

POISTAMISKRITEERIT:

Osallistujat eivät voi ilmoittautua, jos he:

  • Eivät halua tai pysty tekemään yhteistyötä opiskelumenettelyjen kanssa.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joita asia koskee
Aikuiset ja lapset, joilla on diagnosoitu tai diagnosoimaton silmäsairaus.
Taudista vapaa hallinta
Aikuiset ja lapset, joilla ei ole silmäsairauksia.
Ei vaikuta sukulainen
Geneettisen silmäsairauden osanottajan ensimmäisen asteen sukulainen, jolla ei ole vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varmistaa kelpoisuus
Aikaikkuna: Esittelyssä
Määritä kelpoisuus käyttää muita NEI-protokollia.
Esittelyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Awilda V Holland, R.N., National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 080102
  • 08-EI-0102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa