Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraartikulære steroider på beinomsetning ved slitasjegikt

5. oktober 2016 oppdatert av: Herbert Lindsley, MD
Orale og nasale steroider kan forsterke osteoporose ved å undertrykke beindannelse. Intraartikulære steroider kan også undertrykke bendannelse, men varigheten eller forholdet til en steroiddose er ikke fastslått. Det antas at intraartikulære steroider undertrykker bendannelse forbigående, og går tilbake til nivåer før behandling innen fire uker hos personer med slitasjegikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Orale og nasale steroider kan forsterke osteoporose ved å undertrykke beindannelse. Intraartikulære steroider kan også undertrykke bendannelse, men varigheten eller forholdet til en steroiddose er ikke fastslått. Det antas at intraartikulære steroider undertrykker bendannelse forbigående, og går tilbake til nivåer før behandling innen fire uker hos personer med slitasjegikt. Hensikten med studien er å finne ut om intraartikulære steroider undertrykker markører for bendannelse eller resorpsjon hos slitasjegiktpasienter og om disse markørene kan modifiseres av vitamin D eller Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) bentetthetsstatus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 40 år
  • Hann eller postmenopausal kvinne
  • Diagnose av kneartrose
  • DEXA bentetthet utført i løpet av de siste 12 månedene
  • Smertefullt kne, visuell analog skala (VAS) > 4 av (10=verst)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Systemisk inflammatorisk sykdom
  • Systemiske infeksjoner som kan forverres av steroidbehandling
  • Ingen nåværende eller tidligere (< 3 år) bifosfatbehandling
  • Tidligere kneproteseoperasjon
  • Ingen nåværende eller tidligere behandling med parathyroidhormon (PTH).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Metylprednison 80 mg og lidokain 20 mg
Legemiddel: Metylprednisolon og lidokain
Metylprednisolon 80 mg, intraartikulært og lidokain 20 mg
Legemiddel: Metylprednisolon og lidokain
Metylprednisolon 16 mg intraartikulært og lidokain 20 mg
EKSPERIMENTELL: 2
Metylprednisolon 16 mg og lidokain 20 mg
Legemiddel: Metylprednisolon og lidokain
Metylprednisolon 80 mg, intraartikulært og lidokain 20 mg
Legemiddel: Metylprednisolon og lidokain
Metylprednisolon 16 mg intraartikulært og lidokain 20 mg
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Placebo og lidokain 20 mg
Legemiddel: Placebo og lidokain
Placebo og lidokain 20 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum osteocalcin
Tidsramme: Endring fra baseline-besøk til dag 28
Endring i serummarkører for bendannelse (osteokalsin) fra dag 0 til dag 28.
Endring fra baseline-besøk til dag 28
Endring i serumtartrat-resistent syrefosfatase 5b (TRACP-5b)
Tidsramme: Endring fra baseline-besøk til dag 28
Utfallet representerer den gjennomsnittlige endringen i serumbiomarkører for bennedbrytning (TRACP-5b) fra baseline-besøk til dag 28.
Endring fra baseline-besøk til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i testosteron
Tidsramme: Endring fra baseline-besøk til dag 28
Utfallet representerer den gjennomsnittlige endringen i testosteronnivå fra baseline-besøk til dag 28.
Endring fra baseline-besøk til dag 28
Endring i serumkortisol
Tidsramme: Endring fra baseline-besøk til dag 28
Kortisolnivåer ble målt over 28 dager. Utfallet representerer gjennomsnittlig endring i kortisolnivå mellom baseline-besøk og dag 28.
Endring fra baseline-besøk til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herbert Lindsley, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11199 (REGISTER: DAIDS ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metylprednisolon og lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere