- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00732342
Beredskapsbehandling Behandling Varighet (Duration)
5. april 2019 oppdatert av: UConn Health
310 alkoholmisbrukende eller avhengige pasienter som begynner med intensiv poliklinisk dagbehandling ved lokalsamfunnsbaserte klinikker, vil bli tilfeldig tildelt en av fire tilstander: (a) standardbehandling som vanlig (ST) på klinikken uten beredskapsbehandling (CM); (b) standardbehandling med beredskapshåndtering i 12 uker med 0,5 sannsynlighet for å vinne premier for hver negativ prøve som sendes inn; (c) standardbehandling med beredskapshåndtering i 24 uker med en sannsynlighet på 0,34 for å vinne premier for hver negativ prøve som sendes inn; eller (d) standardbehandling med beredskapshåndtering i 24 uker med 0,5 sannsynlighet for å vinne premier for hver negativ prøve som sendes inn.
Vi forventer at beredskapshåndtering vil redusere alkoholbruken i større grad enn ikke-beredskapsbehandling, og at tilgjengelighet av beredskapsbehandling i 24 uker kan resultere i langsiktige fordeler enn 12 ukers eksponering for beredskapshåndtering.
Denne studien vil være den første til å evaluere effekten av sannsynligheten for å vinne premier på respons på beredskapshåndtering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
310
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06604
- Prospect House
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
- The Hospital of Central Connecticut at New Britain General
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06702
- Morris Foundation
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Carlson Recovery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- gjeldende DSM-IV diagnose av alkoholmisbruk eller avhengighet
- villig til å signere informert samtykke og i stand til å bestå en informert samtykke-quiz
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig, ukontrollert psykiatrisk sykdom (f.eks. akutt schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig eller psykotisk alvorlig depresjon eller selvmordsrisiko) på grunnlag av historie eller medisinsk undersøkelse
- gjeldende DSM-IV diagnose av opioidavhengighet
- i utvinning fra patologisk gambling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 1
Standard behandling
|
|
Eksperimentell: 2
Standard behandling med beredskapshåndtering i 12 uker med 0,5 sannsynlighet for å vinne premier for hver negativ prøve som sendes inn
|
Priser gitt for målrettet avholdsadferd
|
Eksperimentell: 3
Standard behandling med beredskapshåndtering i 24 uker med en sannsynlighet på 0,34 for å vinne premier for hver negativ prøve som sendes inn
|
Priser gitt for målrettet avholdsadferd
|
Eksperimentell: 4
Standard behandling med beredskapshåndtering i 24 uker med 0,5 sannsynlighet for å vinne premier for hver negativ prøve som sendes inn
|
Priser gitt for målrettet avholdsadferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lengste varighet av innsendte negative pusteprøver
Tidsramme: aktiv fase og gjennom oppfølgingsfasen
|
aktiv fase og gjennom oppfølgingsfasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
subjektive rapporter om alkoholbruk
Tidsramme: baseline og hver oppfølging
|
baseline og hver oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-053-2
- P60AA003510 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beredskapsledelse
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALFullført
-
Duke UniversityFullført
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...FullførtKronisk smerte | Nevrofibromatose 1Forente stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...FullførtRøykesluttForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabisrelatert lidelseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University... og andre samarbeidspartnereRekruttering