Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Doula i Nulliparas og Multiparas (DINAM)

10. februar 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University

Analgetisk effekt av Doula hos nulliparøse og multiparøse kvinner

Psykologisk omsorg under fødsel anses som en viktig tilleggsprosedyre for å lindre leveringsstress og smerte. Selv om Doula har anbefalt at det bør gis til fødselshjelpere, er dens nøyaktige effekt på nullparøse og multiparøse kvinner fortsatt ukjent. Etterforskerne antok at multiparas hadde opplevd arbeidsprosessen, men nulliparas var det ikke, så Doula-støtte ville gi ulik effekt på disse to populasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske terminfødende
  • kinesisk
  • 19-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk dysfunksjon
  • Deltakere yngre enn 19 år eller eldre enn 45 år
  • De som ikke var villige til eller ikke kunne fullføre hele studiet når som helst
  • Graviditetsindusert hypertensjon og diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Doula for Nulliparous kvinner
Atferdsmessig: Doula
Doula-støtte for kvinner med nullitet fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmoren til slutten av fødselen
Atferdsmessig: Doula
Doula-støtte for multiparøse kvinner fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmoren til slutten av fødselen
Aktiv komparator: 2
Doula for multiparous kvinner
Atferdsmessig: Doula
Doula-støtte for kvinner med nullitet fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmoren til slutten av fødselen
Atferdsmessig: Doula
Doula-støtte for multiparøse kvinner fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmoren til slutten av fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smerteintensitet
Tidsramme: Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen
Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ramsey beroligende vekt
Tidsramme: Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen
Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen
Blodnivåer av kortikosteroider
Tidsramme: 10 minutter før Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minutter etter Doula-støtte og ved slutten av leveringen
10 minutter før Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minutter etter Doula-støtte og ved slutten av leveringen
Livstegn
Tidsramme: Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen
Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen
Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmor til slutten av fødselen
Spedbarnsutfall
Tidsramme: Leveringstidspunktet til 1 time etter levering
Leveringstidspunktet til 1 time etter levering
Keisersnitt rate
Tidsramme: I hele arbeidsperioden
I hele arbeidsperioden
Generell følelse av tilfredshet med analgesi
Tidsramme: Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmoren til slutten av fødselen
Fra begynnelsen av vanlig sammentrekning av livmoren til slutten av fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: XiaoFeng Shen, MD, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-FY2008-416
  • NJFY-MZ08092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere