- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00755092
Effekt av Doula i Nulliparas och Multiparas (DINAM)
10 februari 2009 uppdaterad av: Nanjing Medical University
Analgetisk effekt av Doula hos nulliparösa och multiparösa kvinnor
Psykologisk vård under förlossningen anses vara en viktig kompletterande procedur för att lindra förlossningsstress och smärta.
Även om Doula har rekommenderat att det ska ges till förlossande, är dess exakta effekt på kvinnor som inte har fått barn och kvinnor fortfarande okänd.
Utredarna antog att multiparas hade upplevt förlossningen, men nulliparas var det inte, så Doula-stöd skulle ge olika effekt på dessa två populationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska födslar
- kinesiska
- 19-45 år
Exklusions kriterier:
- Organisk dysfunktion
- Deltagare yngre än 19 år eller äldre än 45 år
- De som inte var villiga att eller kunde avsluta hela studien när som helst
- Graviditetsinducerad hypertoni och diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Doula för Nulliparous kvinnor
|
Doula-stöd för kvinnor som inte lider av liv från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
Doula-stöd för multiparösa kvinnor från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Aktiv komparator: 2
Doula för fleråriga kvinnor
|
Doula-stöd för kvinnor som inte lider av liv från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
Doula-stöd för multiparösa kvinnor från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VAS smärtintensitet
Tidsram: Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ramsey lugnande skala
Tidsram: Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Blodnivåer av kortikosteroider
Tidsram: 10 min före Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min efter Doula-stöd och i slutet av förlossningen
|
10 min före Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min efter Doula-stöd och i slutet av förlossningen
|
Vitala tecken
Tidsram: Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Biverkningar
Tidsram: Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Spädbarns resultat
Tidsram: Leveranstiden till 1 timme efter leverans
|
Leveranstiden till 1 timme efter leverans
|
Kejsarsnittsfrekvens
Tidsram: Under hela arbetsperioden
|
Under hela arbetsperioden
|
Övergripande känsla av tillfredsställelse av analgesi
Tidsram: Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Från början av regelbunden sammandragning av livmodern till slutet av förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: XiaoFeng Shen, MD, Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2008
Första postat (Uppskatta)
18 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMU-FY2008-416
- NJFY-MZ08092
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna