- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00755092
Effect van Doula bij Nullipara's en Multipara's (DINAM)
10 februari 2009 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Pijnstillende werkzaamheid van Doula bij nulliparae en multipare vrouwen
Psychologische zorg tijdens de bevalling wordt beschouwd als een belangrijke aanvullende procedure voor het verlichten van stress en pijn.
Hoewel Doula heeft aanbevolen dat het moet worden gegeven aan parturiënten, is het precieze effect op nullipara en multipara nog onbekend.
De onderzoekers veronderstelden dat multipara's het bevallingsproces hadden meegemaakt, maar de nullipara's niet, dus Doula-ondersteuning zou een ander effect hebben op deze twee populaties.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde voldragen bevallingen
- Chinese
- 19-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Organische disfunctie
- Deelnemers jonger dan 19 jaar of ouder dan 45 jaar
- Degenen die op geen enkel moment de hele studie wilden of konden afmaken
- Door zwangerschap veroorzaakte hypertensie en diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
Doula voor nulliparae vrouwen
|
Doula-ondersteuning voor nulliparae vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
Doula-ondersteuning voor multiparous vrouwen vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Actieve vergelijker: 2
Doula voor multiparous vrouwen
|
Doula-ondersteuning voor nulliparae vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
Doula-ondersteuning voor multiparous vrouwen vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
VAS-pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ramsey kalmerende schaal
Tijdsspanne: Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Bloedspiegels van corticosteroïden
Tijdsspanne: 10 min voor Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min na Doula-ondersteuning en aan het einde van de bevalling
|
10 min voor Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min na Doula-ondersteuning en aan het einde van de bevalling
|
Vitale functies
Tijdsspanne: Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Uitkomsten voor baby's
Tijdsspanne: De tijd van levering tot 1 uur na levering
|
De tijd van levering tot 1 uur na levering
|
Keizersnede
Tijdsspanne: Gedurende de hele bevallingsperiode
|
Gedurende de hele bevallingsperiode
|
Algeheel gevoel van tevredenheid van analgesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: XiaoFeng Shen, MD, Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-FY2008-416
- NJFY-MZ08092
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Doula
-
University of PennsylvaniaVoltooidBaarmoeder evacuatieVerenigde Staten
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauVoltooid
-
University of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA); Illinois Department of Human...VoltooidDepressie, postpartum | Ouderschap | Borstvoeding | Kinder ontwikkeling
-
University of PittsburghWerving
-
University of MontanaNog niet aan het wervenMiddelgerelateerde aandoeningen | Depressie | Postnatale depressie | Zwangerschap | Moederlijke gezondheid | Mentale gezondheid | Zelfeffectiviteit | Sociale steun | Levering, verloskundige | Geestelijke gezondheidszorg
-
University of ChicagoHRSA/Maternal and Child Health BureauVoltooidDepressie, postpartum | Ouderschap | BorstvoedingVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaProvincial Health Services Authority (PHSA)Voltooid
-
University of ChicagoVoltooid
-
Saint Peters University HospitalVoltooidZwangerschap | Levering, verloskundigeVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAmerican Academy of Pediatrics; Mt. Sinai Health Care FoundationVoltooid