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Effet de Doula chez les nullipares et les multipares (DINAM)

10 février 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University

Efficacité analgésique de la doula chez les femmes nullipares et multipares

Les soins psychologiques pendant le travail sont considérés comme une procédure supplémentaire importante pour soulager le stress et la douleur liés à l'accouchement. Bien que Doula ait recommandé de l'administrer aux parturientes, son effet précis sur les femmes nullipares et multipares est encore inconnu. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les multipares avaient connu le processus de travail, mais que les nullipares ne l'étaient pas, de sorte que le soutien de Doula produirait un effet différent sur ces deux populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
        • Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes à terme en bonne santé
  • Chinois
  • 19-45 ans

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement organique
  • Participants de moins de 19 ans ou de plus de 45 ans
  • Ceux qui n'étaient pas disposés à ou ne pouvaient pas terminer toute l'étude à tout moment
  • Hypertension induite par la grossesse et diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Doula pour femmes nullipares
Comportemental: Doula
Accompagnement Doula des femmes nullipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement
Comportemental: Doula
Accompagnement doula des femmes multipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement
Comparateur actif: 2
Doula pour les femmes multipares
Comportemental: Doula
Accompagnement Doula des femmes nullipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement
Comportemental: Doula
Accompagnement doula des femmes multipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
EVA intensité de la douleur
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle sédative de Ramsey
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
Taux sanguins de corticostéroïdes
Délai: 10 min avant Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min après Doula support et à la fin de la livraison
10 min avant Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min après Doula support et à la fin de la livraison
Signes vitaux
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
Événements indésirables
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
Résultats du nourrisson
Délai: Le délai de livraison à 1 h après la livraison
Le délai de livraison à 1 h après la livraison
Taux de césarienne
Délai: Pendant toute la durée du travail
Pendant toute la durée du travail
Sentiment général de satisfaction de l'analgésie
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin du travail
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin du travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: XiaoFeng Shen, MD, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2008

Première publication (Estimation)

18 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMU-FY2008-416
  • NJFY-MZ08092

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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