- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00755092
Effet de Doula chez les nullipares et les multipares (DINAM)
10 février 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University
Efficacité analgésique de la doula chez les femmes nullipares et multipares
Les soins psychologiques pendant le travail sont considérés comme une procédure supplémentaire importante pour soulager le stress et la douleur liés à l'accouchement.
Bien que Doula ait recommandé de l'administrer aux parturientes, son effet précis sur les femmes nullipares et multipares est encore inconnu.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les multipares avaient connu le processus de travail, mais que les nullipares ne l'étaient pas, de sorte que le soutien de Doula produirait un effet différent sur ces deux populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes à terme en bonne santé
- Chinois
- 19-45 ans
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement organique
- Participants de moins de 19 ans ou de plus de 45 ans
- Ceux qui n'étaient pas disposés à ou ne pouvaient pas terminer toute l'étude à tout moment
- Hypertension induite par la grossesse et diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Doula pour femmes nullipares
|
Accompagnement Doula des femmes nullipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement
Accompagnement doula des femmes multipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement
|
Comparateur actif: 2
Doula pour les femmes multipares
|
Accompagnement Doula des femmes nullipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement
Accompagnement doula des femmes multipares du début de la contraction régulière de l'utérus jusqu'à la fin de l'accouchement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
EVA intensité de la douleur
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle sédative de Ramsey
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Taux sanguins de corticostéroïdes
Délai: 10 min avant Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min après Doula support et à la fin de la livraison
|
10 min avant Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min après Doula support et à la fin de la livraison
|
Signes vitaux
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Événements indésirables
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin de l'accouchement
|
Résultats du nourrisson
Délai: Le délai de livraison à 1 h après la livraison
|
Le délai de livraison à 1 h après la livraison
|
Taux de césarienne
Délai: Pendant toute la durée du travail
|
Pendant toute la durée du travail
|
Sentiment général de satisfaction de l'analgésie
Délai: Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin du travail
|
Du début de la contraction régulière de l'utérus à la fin du travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: XiaoFeng Shen, MD, Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2008
Première publication (Estimation)
18 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-FY2008-416
- NJFY-MZ08092
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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