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Effetto della Doula nelle Nullipare e nelle Multipare (DINAM)

10 febbraio 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University

Efficacia analgesica della doula nelle donne nullipare e multipare

L'assistenza psicologica durante il travaglio è considerata un'importante procedura supplementare per alleviare lo stress e il dolore del parto. Sebbene Doula abbia raccomandato di somministrarlo alle partorienti, il suo effetto preciso sulle donne nullipare e pluripare è ancora sconosciuto. Gli investigatori hanno ipotizzato che le multipare avessero sperimentato il processo del travaglio, ma le nullipare no, quindi il supporto di Doula avrebbe prodotto effetti diversi su queste due popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti a termine sani
  • Cinese
  • 19-45 anni

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione organica
  • Partecipanti di età inferiore a 19 anni o superiore a 45 anni
  • Coloro che non volevano o non potevano finire l'intero studio in qualsiasi momento
  • Ipertensione indotta dalla gravidanza e diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Doula per donne nullipare
Comportamentale: Doula
Sostegno Doula per donne nullipare dall'inizio della contrazione regolare dell'utero fino alla fine del parto
Comportamentale: Doula
Sostegno doula per donne pluripare dall'inizio della contrazione regolare dell'utero fino alla fine del parto
Comparatore attivo: 2
Doula per donne pluripare
Comportamentale: Doula
Sostegno Doula per donne nullipare dall'inizio della contrazione regolare dell'utero fino alla fine del parto
Comportamentale: Doula
Sostegno doula per donne pluripare dall'inizio della contrazione regolare dell'utero fino alla fine del parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore VAS
Lasso di tempo: Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto
Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala sedativa di Ramsey
Lasso di tempo: Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto
Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto
Livelli ematici di corticosteroidi
Lasso di tempo: 10 min prima della Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min dopo il supporto della Doula e alla fine del parto
10 min prima della Doula, 5, 10, 15, 30, 60, 120 min dopo il supporto della Doula e alla fine del parto
Segni vitali
Lasso di tempo: Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto
Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto
Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del parto
Esiti infantili
Lasso di tempo: Il tempo di consegna a 1 h dopo la consegna
Il tempo di consegna a 1 h dopo la consegna
Tasso cesareo
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo del travaglio
Durante tutto il periodo del travaglio
Sensazione generale di soddisfazione dell'analgesia
Lasso di tempo: Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del travaglio
Dall'inizio della regolare contrazione dell'utero fino alla fine del travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: XiaoFeng Shen, MD, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-FY2008-416
  • NJFY-MZ08092

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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