Effekten av kjemoradioterapi etter neoadjuvant cisplatin og docetaxel i nasopharynx karsinom (Tax-Nazo)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk/cytologisk bekreftet, pasienter med stadium T2b-T4N1 eller TanyN2-3 udifferensiert eller ikke-keratinisert plateepitelkarsinom i nasofarynx som er kandidater for kurativ strålebehandling.
• ECOG-ytelsesstatus er 0-1
• Vekttap de siste 6 månedene <10 % av kroppsvekten
• Akseptabel hematologisk profil (som definert ved et leukocyttantall ≥ 4000/mm3, et blodplateantall ≥ 100 000 mm3 og Hb ≥ 9g/100mL), og adekvat nyrefunksjon (som definert av serumkreatinin ≤ 1,5mg/dl-funksjon), som definert av bilirubin ≤ 1,5 x maksimal normalverdi selv med levermetastaser; transaminaser (ALT, AST) ≤ 1,5 x maksimal normalverdi; alkalisk fosfatase ≤ 2,5 x maksimal normalverdi, unntatt i tilfelle av benmetastase)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med stadium IVC eller metastatisk sykdom
• Pasienter behandlet med kjemoterapi for nasofaryngeal kreft
• Pasienter behandlet med strålebehandling til hode- og nakkeregionen
• Samtidig bruk av annen kreftbehandling
• Pasienter behandlet med amifostin eller pilokarpin under protokollbehandling.
• Ustabil medisinsk tilstand som gjør at pasienten ikke kan delta i en klinisk studie (kongestiv hjertesvikt, alvorlig arytmi, ukontrollert diabetes mellitus), historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, massiv pleural, peritoneal eller perikardiell effusjon; eller tilstedeværelse av alvorlig ukontrollert infeksjon.
• Tilstedeværelse av andre svulster forskjellig fra karsinom i huden bortsett fra melanom og karsinom in situ i bryst og livmorhals med sykdomsfri overlevelse mindre enn 5 år.
• Graviditet eller amming. Hos kvinner i fertil alder og hos menn må en adekvat prevensjonsmetode brukes
• Sosial eller psykologisk tilstand som gjør pasienten utilstrekkelig for oppfølging av studien
• Kontraindikasjoner for noen av studiemedikamentene (f.eks. historie med overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i studiemedikamentene)

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.