Eficacia de la quimiorradioterapia tras neoadyuvancia de cisplatino y docetaxel en el carcinoma de nasofaringe (Tax-Nazo)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma de células escamosas de nasofaringe indiferenciado o no queratinizado en estadio T2b-T4N1 o TanyN2-3, confirmado histológicamente o citológicamente, que son candidatos para radioterapia curativa.
• El estado de rendimiento de ECOG es 0-1
• Pérdida de peso en los últimos 6 meses <10% del peso corporal
• Perfil hematológico aceptable (definido por un recuento de leucocitos ≥ 4000/mm3, un recuento de plaquetas ≥ 100.000 mm3 y Hb ≥ 9 g/100 ml), y función renal adecuada (definida por creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl) y función hepática ( definida por bilirrubina ≤ 1,5 x valor normal máximo incluso con metástasis hepática; transaminasas (ALT, AST) ≤ 1,5 x valor normal máximo; fosfatasa alcalina ≤ 2,5 x valor normal máximo, excepto en caso de metástasis ósea)

Criterio de exclusión:

• Pacientes con estadio IVC o enfermedad metastásica
• Pacientes tratados con quimioterapia por cáncer de nasofaringe
• Pacientes tratados con radioterapia en la región de cabeza y cuello
• Uso concomitante de otra terapia contra el cáncer
• Pacientes tratados con amifostina o pilocarpina durante el protocolo de tratamiento.
• Condición médica inestable que hace que el paciente no pueda participar en un estudio clínico (insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia grave, diabetes mellitus no controlada), antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses, derrame pleural, peritoneal o pericárdico masivo; o presencia de infección grave no controlada.
• Presencia de otros tumores distintos al carcinoma de piel excepto melanoma y carcinoma in situ de mama y cérvix con supervivencia libre de enfermedad inferior a 5 años.
• Embarazo o lactancia. En mujeres en edad fértil y en hombres se debe utilizar un método anticonceptivo adecuado
• Condición social o psicológica que hace al paciente inadecuado para el seguimiento del estudio
• Contraindicación para cualquiera de los fármacos del estudio (p. antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de los fármacos del estudio)

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.