- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00787475
Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project (NOCHOP)
The objective of this study is to examine the effectiveness of a community health worker intervention at helping to control diabetes among Latinos with poorly controlled Type 2 diabetes.
Hypothesis: Compared to those in Enhanced usual care group, patients randomized to the intervention will, at 12 months, have greater reductions in: (1) HgA1C; (2) low density lipoprotein (LDL); and (3) systolic and diastolic BP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients age 35-70 years*
- Receiving care at our clinic (2 visits with a primary care provider in the previous year)
- Living in Northern Manhattan or Western Bronx (based on zip codes)
- Had a hemoglobin A1C-done within the past year, with the latest value being > or = 8.0
Exclusion Criteria:
- Patients whose primary care physician (PCP) believes are not appropriate candidates for participation
- Type 1 diabetics (identified by PCP), as their care is quite distinct from that of Type II patients, and there are very few such patients in our clinic
- Patients with diabetes diagnosed when under age 25 ("new-onset" Type I diabetes) as such patients are extremely rare in our primary care clinics
- Patients who do not self-identify as Hispanic (Hispanics can be of any race e.g. white, black, mixed)
- Any life-threatening or extreme medical co-morbidity, such as an active cancer diagnosis, paraplegia, or end stage cardio-pulmonary disease
- Having a diabetes diagnosis for < 1 year, to ensure the stability of hemoglobin A1C values above 8.0
- Planning to move out of the neighborhood during the next year
- Planning to travel out of the neighborhood for more than three consecutive months
- Enrollment in any other cardiovascular disease (CVD) or diabetes intervention study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
CHW intervention
|
Community Health workers with at least 4 home visits, 8 phone calls, and 10 group visits.
|
Ingen inngripen: 2
Enhanced usual care (brochure mailings)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HgA1C level
Tidsramme: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Measurement of LDL
Tidsramme: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Measurement of systolic blood pressure
Tidsramme: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walter Palmas, MD, Columbia University Medical Director
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Palmas W, Findley SE, Mejia M, Batista M, Teresi J, Kong J, Silver S, Fleck EM, Luchsinger JA, Carrasquillo O. Results of the northern Manhattan diabetes community outreach project: a randomized trial studying a community health worker intervention to improve diabetes care in Hispanic adults. Diabetes Care. 2014 Apr;37(4):963-9. doi: 10.2337/dc13-2142. Epub 2014 Feb 4.
- Palmas W, Teresi JA, Findley S, Mejia M, Batista M, Kong J, Silver S, Luchsinger JA, Carrasquillo O. Protocol for the Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project. A randomised trial of a community health worker intervention to improve diabetes care in Hispanic adults. BMJ Open. 2012 Mar 26;2(2):e001051. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001051. Print 2012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAD1689
- MD00206P60 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Community Health worker
-
University of Maryland, College ParkFullførtInformasjonsformidling | Evidensbasert folkehelseForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbeidspartnereFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Type 1 diabetes mellitus | Overholdelse, pasient | Psykososialt problemForente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePrEP | HIV-forebygging | Kostnadseffektivitet | UngdomstidenSør-Afrika
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon | Underernæring, barnLiberia
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsAktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Type 1 diabetes | Helseatferd | Overholdelse, pasient | Psykososialt problemForente stater
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada