- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00787475
Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project (NOCHOP)
The objective of this study is to examine the effectiveness of a community health worker intervention at helping to control diabetes among Latinos with poorly controlled Type 2 diabetes.
Hypothesis: Compared to those in Enhanced usual care group, patients randomized to the intervention will, at 12 months, have greater reductions in: (1) HgA1C; (2) low density lipoprotein (LDL); and (3) systolic and diastolic BP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients age 35-70 years*
- Receiving care at our clinic (2 visits with a primary care provider in the previous year)
- Living in Northern Manhattan or Western Bronx (based on zip codes)
- Had a hemoglobin A1C-done within the past year, with the latest value being > or = 8.0
Exclusion Criteria:
- Patients whose primary care physician (PCP) believes are not appropriate candidates for participation
- Type 1 diabetics (identified by PCP), as their care is quite distinct from that of Type II patients, and there are very few such patients in our clinic
- Patients with diabetes diagnosed when under age 25 ("new-onset" Type I diabetes) as such patients are extremely rare in our primary care clinics
- Patients who do not self-identify as Hispanic (Hispanics can be of any race e.g. white, black, mixed)
- Any life-threatening or extreme medical co-morbidity, such as an active cancer diagnosis, paraplegia, or end stage cardio-pulmonary disease
- Having a diabetes diagnosis for < 1 year, to ensure the stability of hemoglobin A1C values above 8.0
- Planning to move out of the neighborhood during the next year
- Planning to travel out of the neighborhood for more than three consecutive months
- Enrollment in any other cardiovascular disease (CVD) or diabetes intervention study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
CHW intervention
|
Community Health workers with at least 4 home visits, 8 phone calls, and 10 group visits.
|
Ei väliintuloa: 2
Enhanced usual care (brochure mailings)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HgA1C level
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Measurement of LDL
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Measurement of systolic blood pressure
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Palmas, MD, Columbia University Medical Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmas W, Findley SE, Mejia M, Batista M, Teresi J, Kong J, Silver S, Fleck EM, Luchsinger JA, Carrasquillo O. Results of the northern Manhattan diabetes community outreach project: a randomized trial studying a community health worker intervention to improve diabetes care in Hispanic adults. Diabetes Care. 2014 Apr;37(4):963-9. doi: 10.2337/dc13-2142. Epub 2014 Feb 4.
- Palmas W, Teresi JA, Findley S, Mejia M, Batista M, Kong J, Silver S, Luchsinger JA, Carrasquillo O. Protocol for the Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project. A randomised trial of a community health worker intervention to improve diabetes care in Hispanic adults. BMJ Open. 2012 Mar 26;2(2):e001051. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001051. Print 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAD1689
- MD00206P60 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Community Health worker
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborM...Rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and...Ilmoittautuminen kutsustaSyöpä | Pitkälle edennyt syöpä | Loppuvaiheen syöpä | PahanlaatuisuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaEi vielä rekrytointiaKrooniset munuaissairaudet | Trauma, psykologinen | Rasismi, systeeminen
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiVerenpaineYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Baystate Health ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrytointiRaskaus | Erot | PikkulapsetYhdysvallat
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...Valmis
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat