Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project (NOCHOP)

2 februari 2015 bijgewerkt door: Walter Palmas, MD, MS, FAHA, Columbia University

The objective of this study is to examine the effectiveness of a community health worker intervention at helping to control diabetes among Latinos with poorly controlled Type 2 diabetes.

Hypothesis: Compared to those in Enhanced usual care group, patients randomized to the intervention will, at 12 months, have greater reductions in: (1) HgA1C; (2) low density lipoprotein (LDL); and (3) systolic and diastolic BP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The objective of this project is to examine the effectiveness of a community health worker (CHW) intervention at addressing glycemic control among Latinos with poorly controlled Type 2 diabetes. Our group has worked with a promising model of intervention that utilizes CHW's based at one of our major community partners. Pilot data from this program has shown clinically significant prepost test improvements in HgA1C. Using the Chronic Care Model as an overarching framework, the study design of NOCHOP is a randomized controlled trial of 360 Latinos, mostly of Caribbean descent, aged 35-70 years with HgA1C >=8.0. At a minimum, subjects in the intervention group will receive four home visits, ten group level visits and monthly phone calls by CHWs based at Alianza. The control groups will receive three separate mailings of bilingual diabetes health education materials. The primary outcome is glycemic control at 12month follow up, as measured by HgA1c. The secondary outcomes are changes in cholesterol and blood pressure (BP). We will also collect exploratory data on potential mechanisms through which our intervention resulted in hypothesized improvements including medication adherence, medication Intensification, diet and exercise. If successful, our project will make an important contribution to ongoing national and local debates about the sustainability of CHW programs. In particular, data from this study would be extremely useful for local Medicaid managed care plans who have expressed strong interests in data from rigorously designed clinical trials addressing the role of CHWs in delivering culturally appropriate and effective diabetes care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients age 35-70 years*
  • Receiving care at our clinic (2 visits with a primary care provider in the previous year)
  • Living in Northern Manhattan or Western Bronx (based on zip codes)
  • Had a hemoglobin A1C-done within the past year, with the latest value being > or = 8.0

Exclusion Criteria:

  • Patients whose primary care physician (PCP) believes are not appropriate candidates for participation
  • Type 1 diabetics (identified by PCP), as their care is quite distinct from that of Type II patients, and there are very few such patients in our clinic
  • Patients with diabetes diagnosed when under age 25 ("new-onset" Type I diabetes) as such patients are extremely rare in our primary care clinics
  • Patients who do not self-identify as Hispanic (Hispanics can be of any race e.g. white, black, mixed)
  • Any life-threatening or extreme medical co-morbidity, such as an active cancer diagnosis, paraplegia, or end stage cardio-pulmonary disease
  • Having a diabetes diagnosis for < 1 year, to ensure the stability of hemoglobin A1C values above 8.0
  • Planning to move out of the neighborhood during the next year
  • Planning to travel out of the neighborhood for more than three consecutive months
  • Enrollment in any other cardiovascular disease (CVD) or diabetes intervention study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
CHW intervention
Ander: Community Health worker
Community Health workers with at least 4 home visits, 8 phone calls, and 10 group visits.
Geen tussenkomst: 2
Enhanced usual care (brochure mailings)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HgA1C level
Tijdsspanne: Up to 12 months
Up to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Measurement of LDL
Tijdsspanne: Up to 12 months
Up to 12 months
Measurement of systolic blood pressure
Tijdsspanne: Up to 12 months
Up to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter Palmas, MD, Columbia University Medical Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAD1689
  • MD00206P60 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Community Health worker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren