- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00787475
Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project (NOCHOP)
The objective of this study is to examine the effectiveness of a community health worker intervention at helping to control diabetes among Latinos with poorly controlled Type 2 diabetes.
Hypothesis: Compared to those in Enhanced usual care group, patients randomized to the intervention will, at 12 months, have greater reductions in: (1) HgA1C; (2) low density lipoprotein (LDL); and (3) systolic and diastolic BP.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients age 35-70 years*
- Receiving care at our clinic (2 visits with a primary care provider in the previous year)
- Living in Northern Manhattan or Western Bronx (based on zip codes)
- Had a hemoglobin A1C-done within the past year, with the latest value being > or = 8.0
Exclusion Criteria:
- Patients whose primary care physician (PCP) believes are not appropriate candidates for participation
- Type 1 diabetics (identified by PCP), as their care is quite distinct from that of Type II patients, and there are very few such patients in our clinic
- Patients with diabetes diagnosed when under age 25 ("new-onset" Type I diabetes) as such patients are extremely rare in our primary care clinics
- Patients who do not self-identify as Hispanic (Hispanics can be of any race e.g. white, black, mixed)
- Any life-threatening or extreme medical co-morbidity, such as an active cancer diagnosis, paraplegia, or end stage cardio-pulmonary disease
- Having a diabetes diagnosis for < 1 year, to ensure the stability of hemoglobin A1C values above 8.0
- Planning to move out of the neighborhood during the next year
- Planning to travel out of the neighborhood for more than three consecutive months
- Enrollment in any other cardiovascular disease (CVD) or diabetes intervention study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
CHW intervention
|
Community Health workers with at least 4 home visits, 8 phone calls, and 10 group visits.
|
Kein Eingriff: 2
Enhanced usual care (brochure mailings)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HgA1C level
Zeitfenster: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Measurement of LDL
Zeitfenster: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Measurement of systolic blood pressure
Zeitfenster: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Walter Palmas, MD, Columbia University Medical Director
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmas W, Findley SE, Mejia M, Batista M, Teresi J, Kong J, Silver S, Fleck EM, Luchsinger JA, Carrasquillo O. Results of the northern Manhattan diabetes community outreach project: a randomized trial studying a community health worker intervention to improve diabetes care in Hispanic adults. Diabetes Care. 2014 Apr;37(4):963-9. doi: 10.2337/dc13-2142. Epub 2014 Feb 4.
- Palmas W, Teresi JA, Findley S, Mejia M, Batista M, Kong J, Silver S, Luchsinger JA, Carrasquillo O. Protocol for the Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project. A randomised trial of a community health worker intervention to improve diabetes care in Hispanic adults. BMJ Open. 2012 Mar 26;2(2):e001051. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001051. Print 2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAD1689
- MD00206P60 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Community Health worker
-
VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAbgeschlossen
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenBrustkrebs | Screening-Mammographie | GemeindegesundheitsmitarbeiterVereinigte Staaten
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronische Nierenerkrankungen | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma | Ischämische Herzerkrankung | Kongestive HerzinsuffizienzKanada
-
University of Maryland, College ParkAbgeschlossenVerbreitung von Informationen | Evidenzbasierte öffentliche GesundheitVereinigte Staaten
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityRekrutierungBrustkrebs | Prostatakrebs | Soziale Determinanten von Gesundheit | Unterschiede | Gesundheitliche GerechtigkeitVereinigte Staaten
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronische Nierenerkrankungen | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma | Ischämische Herzerkrankung | Kongestive HerzinsuffizienzKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Anmeldung auf EinladungKrebs | Fortgeschrittener Krebs | Krebs im Endstadium | MalignitätVereinigte Staaten
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPrEP | HIV-Prävention | Kosteneffektivität | JugendSüdafrika
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktiv, nicht rekrutierendDurchfall | Malaria | Akute Atemwegsinfektion | Unterernährung, KindLiberia
-
University of California, San FranciscoSeva Foundation; Bharatpur Eye HospitalAbgeschlossenGlaukom | Diabetische Retinopathie | Brechungsfehler | Katarakt | Altersbedingte MakuladegenerationNepal