Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Northern Manhattan Diabetes Community Outreach Project (NOCHOP)

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Walter Palmas, MD, MS, FAHA, Columbia University

The objective of this study is to examine the effectiveness of a community health worker intervention at helping to control diabetes among Latinos with poorly controlled Type 2 diabetes.

Hypothesis: Compared to those in Enhanced usual care group, patients randomized to the intervention will, at 12 months, have greater reductions in: (1) HgA1C; (2) low density lipoprotein (LDL); and (3) systolic and diastolic BP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The objective of this project is to examine the effectiveness of a community health worker (CHW) intervention at addressing glycemic control among Latinos with poorly controlled Type 2 diabetes. Our group has worked with a promising model of intervention that utilizes CHW's based at one of our major community partners. Pilot data from this program has shown clinically significant prepost test improvements in HgA1C. Using the Chronic Care Model as an overarching framework, the study design of NOCHOP is a randomized controlled trial of 360 Latinos, mostly of Caribbean descent, aged 35-70 years with HgA1C >=8.0. At a minimum, subjects in the intervention group will receive four home visits, ten group level visits and monthly phone calls by CHWs based at Alianza. The control groups will receive three separate mailings of bilingual diabetes health education materials. The primary outcome is glycemic control at 12month follow up, as measured by HgA1c. The secondary outcomes are changes in cholesterol and blood pressure (BP). We will also collect exploratory data on potential mechanisms through which our intervention resulted in hypothesized improvements including medication adherence, medication Intensification, diet and exercise. If successful, our project will make an important contribution to ongoing national and local debates about the sustainability of CHW programs. In particular, data from this study would be extremely useful for local Medicaid managed care plans who have expressed strong interests in data from rigorously designed clinical trials addressing the role of CHWs in delivering culturally appropriate and effective diabetes care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients age 35-70 years*
  • Receiving care at our clinic (2 visits with a primary care provider in the previous year)
  • Living in Northern Manhattan or Western Bronx (based on zip codes)
  • Had a hemoglobin A1C-done within the past year, with the latest value being > or = 8.0

Exclusion Criteria:

  • Patients whose primary care physician (PCP) believes are not appropriate candidates for participation
  • Type 1 diabetics (identified by PCP), as their care is quite distinct from that of Type II patients, and there are very few such patients in our clinic
  • Patients with diabetes diagnosed when under age 25 ("new-onset" Type I diabetes) as such patients are extremely rare in our primary care clinics
  • Patients who do not self-identify as Hispanic (Hispanics can be of any race e.g. white, black, mixed)
  • Any life-threatening or extreme medical co-morbidity, such as an active cancer diagnosis, paraplegia, or end stage cardio-pulmonary disease
  • Having a diabetes diagnosis for < 1 year, to ensure the stability of hemoglobin A1C values above 8.0
  • Planning to move out of the neighborhood during the next year
  • Planning to travel out of the neighborhood for more than three consecutive months
  • Enrollment in any other cardiovascular disease (CVD) or diabetes intervention study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
CHW intervention
Inny: Community Health worker
Community Health workers with at least 4 home visits, 8 phone calls, and 10 group visits.
Brak interwencji: 2
Enhanced usual care (brochure mailings)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HgA1C level
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Measurement of LDL
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Measurement of systolic blood pressure
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Palmas, MD, Columbia University Medical Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAD1689
  • MD00206P60 (Inny numer grantu/finansowania: NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Community Health worker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj