Identifisere rollen til symptomutfall og biomarkører i overlevelse hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

Forskere ønsker å prøve å forbedre pasientbehandlingen for avansert kreft i bukspyttkjertelen ved å se på hvordan noen symptomer skaper en stor belastning på dagliglivet. De ønsker også å finne ut hvilke «markører» i blodet. Biomarkører er stoffer som finnes i blodet, som cytokiner, visse proteiner og DNA-forandringer. Disse biomarkørene kan hjelpe leger med å forutsi "symptombyrde" under behandlingen.

Forskere ønsker også å samle inn data om din fysiske funksjon som en del av denne studien. Hvis du godtar å bruke skritteller, vil du bruke skrittelleren hver dag i en måned i våkne timer. Skrittelleren som ble brukt i studien er en liten boks som veier mindre enn en unse og er mindre enn en kortstokk. Den brukes til å måle antall skritt du tar i løpet av dagen. Forskere vil hjelpe deg med å stille inn skrittelleren og vise deg hvordan du bruker den. Du vil også føre dagbok for å registrere bruken av skrittelleren i løpet av denne måneden. Forskere vil møte deg under dine klinikkbesøk for kjemoterapi etter 2 uker og 4 uker for å samle inn data.

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du få utført følgende 4 typer studieprosedyrer:

Spørreskjema:

Før kjemoterapi som er planlagt av GI Medical Oncology Clinic starter, vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema under et besøk til klinikken. Spørreskjemaet vil måle fysiske og emosjonelle symptomer. Det bør ta ca. 5 minutter å fullføre. Under dette besøket vil forskningspersonalet også lære deg hvordan du bruker telefonsystemet for å måle symptomer. Du vil fortelle forskningspersonalet de mest hensiktsmessige tidspunktene for telefonsamtalene hver uke, og systemet vil bli satt opp til å ringe deg på det tidspunktet.

Blodtrekk:

Før du starter cellegiftbehandlingene, vil du få tatt en blodprøve (rundt 3½ spiseskjeer). Blodprøven vil bli brukt til å måle nivåer av cytokiner (biomarkører i blodet) og DNA (genmaterialet i cellene) i blodet ditt før behandlingen starter. Disse cytokinene kan være relatert til symptomer som oppleves under behandling for kreft.

Du vil få tappet ca. 2½ spiseskjeer med blod igjen når du fullfører første og andre syklus med kjemoterapi, og deretter 2 måneder og 4 måneder etter startdatoen for kjemoterapi. Hver blodprøve vil bli tatt under rutinemessig blodprøvetaking for fortsatt kjemoterapi.

Symptomer gjennomgang:

Du vil få en MDASI-GI-symptomvurdering ansikt til ansikt, med vanlig post eller gjennom telefonsamtalene. Disse vil bli brukt til å måle symptombyrde over tid av behandlingen og etter behandling. Vurderingene vil bli gjort ukentlig i inntil 4 måneder og deretter to ganger i måneden i inntil ytterligere 14 måneder.

Hvis vurderingen din gjøres via telefon, kan den gjøres av en studieansatt eller ved å bruke et interaktivt stemmesvarstelefonsystem (IVRS). I løpet av studien vil det automatiserte telefonsystemet ringe deg en gang i uken for å be deg vurdere symptomene dine og hvor mye symptomene kommer i veien for ditt daglige liv. Informasjonen som samles inn av disse utlysningene blir kun brukt til denne forskningsstudien. Denne telefonsamtalen bør ta ca. 5 minutter å fullføre.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 100 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.