A tüneti eredmények és a biomarkerek szerepének azonosítása a túlélésben áttétes hasnyálmirigyrákos betegeknél

A kutatók meg akarják próbálni javítani az előrehaladott hasnyálmirigyrákos betegek ellátását azáltal, hogy megvizsgálják, hogyan jelentenek egyes tünetek nagy terhet a mindennapi életben. Azt is ki akarják deríteni, hogy mely "jelzők" vannak a vérben. A biomarkerek a vérben található anyagok, például citokinek, bizonyos fehérjék és DNS-elváltozások. Ezek a biomarkerek segíthetnek az orvosoknak megjósolni a "tünetterhelést" a terápia során.

A kutatók az Ön fizikai funkcióiról is szeretnének adatokat gyűjteni a tanulmány részeként. Ha beleegyezik, hogy lépésszámlálót visel, akkor egy hónapon keresztül minden nap viseli a lépésszámlálót az ébrenléti idő alatt. A tanulmányban használt lépésszámláló egy kis doboz, amely kevesebb mint egy uncia, és kisebb, mint egy pakli játékkártya. A nap folyamán megtett lépések számának mérésére szolgál. A kutatók segítenek beállítani a lépésszámlálót, és megmutatják, hogyan kell használni. Ezenkívül naplót vezet, amelyben rögzíti, hogy ebben a hónapban használta a lépésszámlálót. A kutatók találkoznak Önnel a kemoterápiás klinikai látogatások során 2 és 4 hét múlva, hogy összegyűjtsék az adatokat.

Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a következő 4 típusú vizsgálati eljárást kell elvégeznie:

Kérdőív:

A GI Medical Oncology Clinic által tervezett kemoterápia megkezdése előtt a klinikán tett látogatás során kérdőívet kell kitöltenie. A kérdőív fizikai és érzelmi tüneteket mér. Körülbelül 5 percet kell várni a befejezéshez. A látogatás során a kutatók azt is megtanítják, hogyan kell használni a telefonrendszert a tünetek mérésére. Ön minden héten megmondja a kutató személyzetnek, hogy melyik időpont a legmegfelelőbb a telefonálásra, és a rendszer úgy lesz beállítva, hogy akkor hívja Önt.

Vérvételek:

Mielőtt elkezdené a kemoterápiás kezeléseket, vérmintát vesznek (körülbelül 3½ evőkanál). A vérmintát a citokinek (a vérben lévő biomarkerek) és a DNS (a sejtek genetikai anyaga) szintjének mérésére fogják használni a kezelés megkezdése előtt. Ezek a citokinek összefüggésbe hozhatók a rákkezelés során tapasztalt tünetekkel.

Körülbelül 2½ evőkanál vért vesznek újra az első és a második kemoterápiás ciklus befejezésekor, majd 2 és 4 hónappal a kemoterápia kezdő dátuma után. Minden vérmintát a kemoterápia folytatásához szükséges rutin vérvétel során vesznek le.

Tünetek áttekintése:

Az MDASI-GI tünetértékelést személyesen, postai úton vagy telefonon keresztül végezheti el. Ezeket a tünetterhelés mérésére használják a kezelés ideje alatt és a kezelés után. Az értékeléseket hetente legfeljebb 4 hónapig, majd havonta kétszer, további 14 hónapig.

Ha az értékelést telefonon végzik, akkor azt a vizsgálati személyzet egyik tagja vagy interaktív hangos választelefonrendszer (IVRS) segítségével végezheti el. A vizsgálat során az automatizált telefonrendszer hetente egyszer felhívja Önt, hogy értékelje tüneteit, és hogy a tünetek mennyire akadályozzák mindennapi életét. Az ezen felhívások során összegyűjtött információkat csak a jelen kutatáshoz használjuk fel. Ez a telefonhívás körülbelül 5 percet vesz igénybe.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 100 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.