Identifikation af rollen af ​​symptomudfald og biomarkører i overlevelse hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

Forskere vil forsøge at forbedre patientbehandlingen for fremskreden kræft i bugspytkirtlen ved at se på, hvordan nogle symptomer skaber en stor belastning for dagligdagen. De vil også gerne finde ud af, hvilke "markører" i blodet. Biomarkører er stoffer, der findes i blodet, såsom cytokiner, visse proteiner og DNA-ændringer. Disse biomarkører kan hjælpe læger med at forudsige "symptombyrde" under behandlingen.

Forskere vil også gerne indsamle data om din fysiske funktion som en del af denne undersøgelse. Hvis du accepterer at have en skridttæller på, vil du bruge skridttælleren hver dag i en måned i dine vågne timer. Skridttælleren, der blev brugt i undersøgelsen, er en lille æske, der vejer mindre end en ounce og er mindre end et sæt spillekort. Det bruges til at måle antallet af skridt du tager i løbet af dagen. Forskere vil hjælpe dig med at indstille skridttælleren og vise dig, hvordan du bruger den. Du vil også føre en dagbog for at registrere din brug af skridttælleren i løbet af denne måned. Forskere vil mødes med dig under dine klinikbesøg til kemoterapi efter 2 uger og 4 uger for at indsamle dataene.

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du få udført følgende 4 typer undersøgelsesprocedurer:

Spørgeskema:

Inden kemoterapi, som er planlagt af GI Medical Oncology Clinic, starter, vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema under et besøg på klinikken. Spørgeskemaet vil måle fysiske og følelsesmæssige symptomer. Det bør tage omkring 5 minutter at blive færdig. Under dette besøg vil forskningspersonalet også lære dig, hvordan du bruger telefonsystemet til at måle symptomer. Du vil fortælle forskningspersonalet de mest passende tidspunkter for telefonopkaldene hver uge, og systemet vil blive sat op til at ringe til dig på det tidspunkt.

Blodtrækninger:

Før du begynder dine kemoterapibehandlinger, vil du få udtaget en blodprøve (ca. 3½ spiseskefulde). Blodprøven vil blive brugt til at måle niveauer af cytokiner (biomarkører i blodet) og DNA (det genetiske materiale i celler) i dit blod, før behandlingen starter. Disse cytokiner kan være relateret til symptomer oplevet under behandling for cancer.

Du vil få udtaget omkring 2½ spiseskefulde blod igen, når du afslutter første og anden kemoterapicyklus, og derefter 2 måneder og 4 måneder efter startdatoen for kemoterapi. Hver blodprøve vil blive udtaget under din rutinemæssige blodprøve for fortsat kemoterapi.

Symptomer gennemgang:

Du vil få en MDASI-GI-symptomvurdering ansigt til ansigt, med almindelig post eller gennem telefonopkaldene. Disse vil blive brugt til at måle symptombyrden over tid af behandlingen og efter behandling. Vurderingerne vil blive udført ugentligt i op til 4 måneder og derefter to gange om måneden i op til yderligere 14 måneder.

Hvis din vurdering foretages telefonisk, kan den foretages af en studiemedarbejder eller ved at bruge et interaktivt stemmesvar telefonsystem (IVRS). I løbet af undersøgelsen vil det automatiske telefonsystem ringe til dig en gang om ugen for at bede dig vurdere dine symptomer, og hvor meget symptomerne kommer i vejen for dit daglige liv. De oplysninger, der indsamles ved disse opkald, bliver kun brugt til denne forskningsundersøgelse. Dette telefonopkald bør tage omkring 5 minutter at gennemføre.

Dette er en undersøgelse. Op til 100 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.