Identificazione del ruolo dei risultati dei sintomi e dei biomarcatori nella sopravvivenza nei pazienti con carcinoma pancreatico metastatico

I ricercatori vogliono provare a migliorare la cura del paziente per il cancro del pancreas avanzato osservando come alcuni sintomi creano un grande onere nella vita quotidiana. Vogliono anche scoprire quali "marcatori" nel sangue. I biomarcatori sono sostanze presenti nel sangue, come le citochine, alcune proteine ​​e i cambiamenti del DNA. Questi biomarcatori possono aiutare i medici a prevedere il "carico sintomatico" durante la terapia.

I ricercatori vorrebbero anche raccogliere dati sulla tua funzione fisica come parte di questo studio. Se accetti di indossare un contapassi, indosserai il contapassi ogni giorno per un mese durante le ore di veglia. Il contapassi utilizzato nello studio è una piccola scatola che pesa meno di un'oncia ed è più piccola di un mazzo di carte da gioco. Viene utilizzato per misurare il numero di passi che fai durante il giorno. I ricercatori ti aiuteranno a impostare il contapassi e ti mostreranno come usarlo. Conserverai anche un diario per registrare il tuo utilizzo del contapassi durante questo mese. I ricercatori si incontreranno con te durante le tue visite cliniche per la chemioterapia a 2 settimane e 4 settimane per raccogliere i dati.

Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verranno eseguiti i seguenti 4 tipi di procedure di studio:

Questionario:

Prima che inizi la chemioterapia programmata dalla GI Medical Oncology Clinic, ti verrà chiesto di completare un questionario durante una visita alla clinica. Il questionario misurerà i sintomi fisici ed emotivi. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per terminare. Durante questa visita, il personale di ricerca ti insegnerà anche come utilizzare il sistema telefonico per misurare i sintomi. Comunicherai al personale di ricerca gli orari più convenienti per le telefonate ogni settimana e il sistema sarà predisposto per chiamarti a quell'ora.

Prelievi di sangue:

Prima di iniziare i trattamenti chemioterapici, ti verrà prelevato un campione di sangue (circa 3 cucchiai e mezzo). Il campione di sangue verrà utilizzato per misurare i livelli di citochine (biomarcatori nel sangue) e DNA (il materiale genetico nelle cellule) nel sangue prima dell'inizio del trattamento. Queste citochine possono essere correlate ai sintomi sperimentati durante il trattamento per il cancro.

Avrai circa 2 cucchiai e mezzo di sangue prelevato di nuovo quando completerai il primo e il secondo ciclo di chemioterapia, e poi a 2 mesi e 4 mesi dopo la data di inizio della chemioterapia. Ogni campione di sangue verrà prelevato durante il prelievo di sangue di routine per continuare la chemioterapia.

Revisione dei sintomi:

Avrai una valutazione dei sintomi MDASI-GI faccia a faccia, tramite posta ordinaria o tramite telefonate. Questi verranno utilizzati per misurare il carico dei sintomi nel tempo del trattamento e dopo il trattamento. Le valutazioni verranno effettuate settimanalmente per un massimo di 4 mesi e poi due volte al mese per un massimo di altri 14 mesi.

Se la tua valutazione viene effettuata per telefono, può essere effettuata da un membro del personale dello studio o utilizzando un sistema telefonico interattivo a risposta vocale (IVRS). Durante lo studio, il sistema telefonico automatizzato ti chiamerà una volta alla settimana per chiederti di valutare i tuoi sintomi e quanto i sintomi intralciano la tua vita quotidiana. Le informazioni raccolte da questi inviti vengono utilizzate solo per questo studio di ricerca. Questa telefonata dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completata.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 100 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.