Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking kombinert med ambulerende glukoseprofiler for å karakterisere glykemisk kontroll

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre
• Type 2 diabetes
• A1c 7.1 - 11
• BMI 25–45
• stabil vekt i 3 måneder før screening
• fastende glukose < 280 ved screening
• stabil dose metformin i minst 2 måneder før screening
• ikke behandles med eller på en stabil dose hormonerstatningsterapi, orale prevensjonsmidler, antihypertensive midler, lipidsenkende midler, skjoldbruskkjertelerstatningsterapi, antidepressiva, legemidler som er kjent for å påvirke kroppsvekten
• mann eller kvinne, ikke-ammende, ikke-gravid og villig til å bruke prevensjon
• laboratorieverdier som ikke er klinisk signifikante ved screening
• fysisk undersøkelse og EKG som ikke er klinisk signifikante ved screening
• kunne lese, forstå og signere samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• leversykdom
• nyresykdom
• hjerte-og karsykdommer
• gastroparese
• kreft innen 5 år etter screening
• makulaødem
• kroniske infeksjoner
• narkotika- eller alkoholmisbruk
• fastende triglyserider > eller = 600 ved screening
• tidligere eksponering for exenatid LAR
• har donert blod innen 60 dager etter screening eller planlegger å donere under studien
• har hatt en større operasjon eller blodoverføring innen 2 måneder før screening
• behandles for øyeblikket eller forventer å bli behandlet med Byetta, Januvia, SU, TZD, GLP-1-analog, alfa-glukosidasehemmer, meglitinid, nateglinid, symlin, insulin, systemiske kortikosteroider, lopid eller rifampin
• har fått et undersøkelsesmiddel innen 1 måned før screening
• har allergi eller overfølsomhet overfor noen komponent i studiemedisinen
• har tidligere hatt en bivirkning relatert til TZD eller Januvia
• er et umiddelbar familiemedlem til studiesynet eller direkte tilknyttet
• er ansatt i Amylin, Lilly eller Alkermes