MENSTUDIE (ESTUDIO MEN) Livskvalitet hos pasienter med BPH og nokturi før og etter Tamsulosin Ocas®-behandling

Inklusjonskriterier:

Menn 40 år med benign prostatahyperplasi (BPH) som ifølge legen deres krever medisinsk behandling for å forbedre livskvaliteten. Pasienter kan være nye i behandlingen eller kan behandles med andre legemidler, men de har ikke respondert tilstrekkelig på behandlingen (bør ikke ta Tamsulosin OCAS).

PSA < 4,0 ng/ml eller 4 ¿ 10 ng/ml med tidligere negativ transrektal biopsi. IPSS > 12 poeng. To eller flere episoder med nocturi per natt (poengsum lik eller over 2 i spørsmål 7 i IPSS).

IPSS QoL (Spørsmål 8) > 3 poeng (score lik eller bedre enn 3 i spørsmål 8 av Quality of Life (QoL) av IPSS).

Skriftlig aksept for deres deltakelse i studien ved informert samtykke. Beslutningen om behandling bør være basert på den aksepterte standarden for beste klinisk praksis og i henhold til informasjonen for resept for Secotex OCAS® 0,4 mg.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med klar indikasjon for å motta kirurgisk behandling Innlagte pasienter Pasienter med fysiske eller psykiske funksjonshemminger som forhindrer, selv med hjelp av lege, å fullføre instrumentene for vurdering av undersøkelsen Pasienter med tidligere malign sykdom Pasienter med kjent overfølsomhet overfor tamsulosin eller overfor en annen komponent av produktet Pasienter med tidligere ortostatisk hypotensjon eller alvorlig leversvikt Positiv digital rektaltest for mulig neoplasi eller biokjemiske tegn på høy PSA med tall > 4,0 ng/ml Pasienter med diastolisk blodtrykk mindre enn 60 mmHg eller takykardi større til 120 slag per minutt

Andre årsaker til ekskluderingen:

• Akutt urinretensjon (AUR)
• Urinveisinfeksjon
• Nyresvikt