- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00888550
Splinting versus ikke splinting av den distale underekstremiteten etter intramedullær spikring for tibialfrakturer
En randomisert utprøving av postoperative utfall: splinting versus ikke splinting av den distale underekstremiteten etter intramedullær spikring for tibiale frakturer
To standarder for omsorg eksisterer med hensyn til posterior splinting postoperativt. Tilhengerne av splinting føler at den ekstra immobiliseringen reduserer belastningen på bløtvevet, og deretter forhindrer eller begrenser smerte samtidig som tidlig bevegelsesområde (ROM) forbedres. Den motsatte oppfatningen er at skinnen er uten terapeutisk nytte og at tidlig mobilisering er fordelaktig. Når det gjelder begge praksisene, er kirurgens praksis anekdotisk basert på tidligere erfaringer.
Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene oppnådd med og uten bakre splint etter intramedullær (IM) spikring for tibiafrakturer for å gi bevisbasert resonnement som veiledning for fremtidig praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Isolert tibiafraktur som er åpen grad II eller mindre og alle lukkede tibiafrakturer som kan behandles med en IM-negl
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1. Splinting
|
Skinnen påføres postoperativt og vil forbli på i to uker
|
Aktiv komparator: 2. Ingen splinting
|
Pasienten vil bli utskrevet postoperativt uten skinne på underbenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjeller på tvers av tid og mellom grupper for smerte og bevegelsesutslag
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHMC07-0216
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-Op Splinting
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdFullførtBrystkreft | TykktarmskreftMalaysia
-
Inje UniversityFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekrutteringSmerte, kronisk | Smerte, kronisk postkirurgiskCanada, Forente stater
-
Mayo ClinicFullførtSmerter, postoperativt | Hysterektomi | Kryoterapi effekt | NarkotikabrukForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterGenomeDx Biosciences Corp; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative...Aktiv, ikke rekrutterende
-
American University of Beirut Medical CenterFullført
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertHyperprolaktinemi | Spontan intrakraniell hypotensjonForente stater
-
Aultman Health FoundationFullført
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdFullførtPasienter som gjennomgår ren kirurgiKina
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtBekkenorganprolaps | Urinveisinfeksjon | UrinretensjonForente stater