Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Splinting versus ikke splinting av den distale underekstremiteten etter intramedullær spikring for tibialfrakturer

28. september 2010 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority

En randomisert utprøving av postoperative utfall: splinting versus ikke splinting av den distale underekstremiteten etter intramedullær spikring for tibiale frakturer

To standarder for omsorg eksisterer med hensyn til posterior splinting postoperativt. Tilhengerne av splinting føler at den ekstra immobiliseringen reduserer belastningen på bløtvevet, og deretter forhindrer eller begrenser smerte samtidig som tidlig bevegelsesområde (ROM) forbedres. Den motsatte oppfatningen er at skinnen er uten terapeutisk nytte og at tidlig mobilisering er fordelaktig. Når det gjelder begge praksisene, er kirurgens praksis anekdotisk basert på tidligere erfaringer.

Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene oppnådd med og uten bakre splint etter intramedullær (IM) spikring for tibiafrakturer for å gi bevisbasert resonnement som veiledning for fremtidig praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Isolert tibiafraktur som er åpen grad II eller mindre og alle lukkede tibiafrakturer som kan behandles med en IM-negl

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Splinting
Skinnen påføres postoperativt og vil forbli på i to uker
Aktiv komparator: 2. Ingen splinting
Pasienten vil bli utskrevet postoperativt uten skinne på underbenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller på tvers av tid og mellom grupper for smerte og bevegelsesutslag
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHMC07-0216

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-Op Splinting

3
Abonnere