Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шинирование по сравнению с отсутствием шинирования дистального отдела нижней конечности после интрамедуллярного стержня при переломах большеберцовой кости

28 сентября 2010 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority

Рандомизированное исследование послеоперационных результатов: шинирование в сравнении с отсутствием шинирования дистального отдела нижней конечности после интрамедуллярного остеосинтеза при переломах большеберцовой кости

Существуют два стандарта ухода за задним шинированием в послеоперационном периоде. Сторонники шинирования считают, что дополнительная иммобилизация снижает нагрузку на мягкие ткани, впоследствии предотвращая или ограничивая боль, улучшая ранний диапазон движений (ROM). Противоположная точка зрения состоит в том, что шинирование не имеет терапевтического эффекта и полезна ранняя мобилизация. Что касается обеих практик, практика хирурга анекдотически основана на прошлом опыте.

Целью данного исследования является сравнение результатов, полученных с задним шинированием и без него после интрамедуллярного (ИМ) стержня при переломах большеберцовой кости, чтобы предоставить аргументы, основанные на доказательствах, для руководства будущей практикой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Изолированный перелом большеберцовой кости, открытый II степени или менее, и все закрытые переломы большеберцовой кости, поддающиеся лечению внутримышечным штифтом

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1. Шинирование
Процедура: Послеоперационное шинирование
Шина накладывается после операции и остается на две недели.
Активный компаратор: 2. Без шинирования
Процедура: Без шинирования
Пациент будет выписан после операции без шины на голени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия во времени и между группами в отношении боли и диапазона движений
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Denver Health and Hospital Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHMC07-0216

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационное шинирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться