Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szynowanie kontra brak szynowania dystalnej części kończyny dolnej po gwoździu śródszpikowym w złamaniach kości piszczelowej

28 września 2010 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority

Randomizowana próba wyników pooperacyjnych: szynowanie kontra brak szynowania dystalnej kończyny dolnej po gwoździu śródszpikowym w przypadku złamań kości piszczelowej

Istnieją dwa standardy opieki w odniesieniu do szynowania tylnego po operacji. Zwolennicy szynowania uważają, że dodatkowe unieruchomienie zmniejsza obciążenie tkanki miękkiej, a następnie zapobiega lub ogranicza ból, jednocześnie poprawiając wczesny zakres ruchu (ROM). Przeciwne przekonanie jest takie, że szynowanie nie przynosi korzyści terapeutycznych i że wczesna mobilizacja jest korzystna. W odniesieniu do obu praktyk, praktyka chirurga jest anegdotycznie oparta na doświadczeniach z przeszłości.

Celem tego badania jest porównanie wyników uzyskanych z szynowaniem tylnym i bez szyny po gwoździu śródszpikowym (IM) w przypadku złamań kości piszczelowej w celu przedstawienia wnioskowania opartego na dowodach, które będzie ukierunkowywać przyszłą praktykę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Izolowane złamanie kości piszczelowej stopnia otwartego II lub mniejszego oraz wszystkie zamknięte złamania kości piszczelowej, które można leczyć gwoździem domięśniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Szynowanie
Procedura: Szynowanie pooperacyjne
Szyna zostanie zastosowana po operacji i pozostanie na niej przez dwa tygodnie
Aktywny komparator: 2. Bez szynowania
Procedura: Bez szynowania
Pacjent zostanie wypisany po operacji bez szyny na dolnej części nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w czasie i między grupami pod względem bólu i zakresu ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHMC07-0216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szynowanie pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj