Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Introduksjon og påvirkning av total mesorektal eksisjon (TME) i behandling av rektal kreft

28. mai 2009 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Introduksjon av total mesorektal eksisjon (TME) i behandling av endetarmskreft. Innflytelse av denne nye operasjonsteknikken på lokalt tilbakefall og langtidsoverlevelse. Retrospektiv studie: 1993-2001

Total mesorektal eksisjon (TME) er en ganske ny operasjonsteknikk i behandlingen av endetarmskreft. Det er kjent å redusere frekvensen av lokale tilbakefall. Påvirkningen på langsiktig overlevelse er imidlertid uklar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

TME-teknikken for endetarmskreftkirurgi ble introdusert i vår avdeling sommeren 1995. TME er kjent for å redusere frekvensen av lokale tilbakefall. Dens innflytelse på langsiktig overlevelse er imidlertid uklar.

Alle pasienter med endetarmskreft fra 1993 til 2001 gjennomgås. Pasientskjemaene gjennomgås og følgende hovedkarakteristika hentes: alder, kjønn, operasjonstidspunkt, operasjonsteknikk, tumorstadium, tumorlokalisering, tumorstørrelse, neoadjuvant eller adjuvant behandling, komplikasjoner, oppfølging med hensyn til utseende av lokalt. tilbakefall og fjernmetastaser.

Sammenligning av to grupper pasienter. Gruppe 1: pasienter operert før sommeren 1995, det vil si før innføringen av TME. Gruppe 2: pasienter operert etter sommeren 1995, det vil si etter innføringen av TME.

Objektiv

Studer innflytelsen av en ny operasjonsmetode (TME) på utfallet (lokalt residiv, overlevelse).

Metoder

Alle pasienter med endetarmskreft fra 1993 til 2001 gjennomgås. Pasientskjemaene gjennomgås og følgende hovedkarakteristika hentes: alder, kjønn, operasjonstidspunkt, operasjonsteknikk, tumorstadium, tumorlokalisering, tumorstørrelse, neoadjuvant eller adjuvant behandling, komplikasjoner, oppfølging med hensyn til utseende av lokalt. tilbakefall og fjernmetastaser.

Sammenligning av to grupper pasienter. Gruppe 1: pasienter operert før sommeren 1995, det vil si før innføringen av TME. Gruppe 2: pasienter operert etter sommeren 1995, det vil si etter innføringen av TME.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

194

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Dep. of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle voksne pasienter med adenokarsinom i endetarmen som gjennomgikk kolorektal kirurgi ved Bern universitetssykehus mellom januar 1993 og desember 2001

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • adenokarsinom i endetarmen
  • 16 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
pasienter operert før sommeren 1995, det vil si før introduksjonen av TME
Fremgangsmåte: konvensjonell rektalkirurgi
type rektalkirurgi før innføringen av TME
2
pasienter operert etter sommeren 1995, det vil si etter innføringen av TME.
Fremgangsmåte: total mesorektal eksisjon
total mesorektal eksisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokalt residiv, residivfri overlevelse, total overlevelse
Tidsramme: 6 måneder og 1, 2, 3, 4 og 5 år etter operasjonen
6 måneder og 1, 2, 3, 4 og 5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: første 30 dager etter operasjonen
første 30 dager etter operasjonen
Andel av pasienter som gjennomgår transkateter arteriell embolisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pietro Renzulli, MD, Bern University Hospital, 3010 Bern, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK 08-05-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på konvensjonell rektalkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere