Introduzione e influenza dell'escissione totale del mesoretto (TME) nel trattamento del cancro del retto
28 maggio 2009 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Introduzione dell'escissione totale del mesoretto (TME) nel trattamento del cancro del retto. Influenza di questa nuova tecnica operativa sulla recidiva locale e sulla sopravvivenza a lungo termine. Studio retrospettivo: 1993-2001
L'escissione totale del mesoretto (TME) è una tecnica operativa piuttosto nuova nel trattamento del cancro del retto.
È noto per ridurre il tasso di recidive locali.
Tuttavia, l'influenza sulla sopravvivenza a lungo termine non è chiara.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
La tecnica TME per la chirurgia del cancro del retto è stata introdotta nel nostro reparto nell'estate del 1995. È noto che la TME riduce il tasso di recidive locali. Tuttavia, la sua influenza sulla sopravvivenza a lungo termine non è chiara.
Vengono rivisti tutti i pazienti con cancro del retto dal 1993 al 2001. Le cartelle dei pazienti vengono riviste e vengono recuperate le seguenti caratteristiche principali: età, sesso, tempo dell'intervento, tecnica operatoria, stadio del tumore, localizzazione del tumore, dimensione del tumore, trattamento neoadiuvante o adiuvante, complicanze, follow-up rispetto alla comparsa di lesioni locali recidive e metastasi a distanza.
Confronto di due gruppi di pazienti. Gruppo 1: pazienti operati prima dell'estate 1995, cioè prima dell'introduzione della TME. Gruppo 2: pazienti operati dopo l'estate 1995, cioè dopo l'introduzione della TME.
Obbiettivo
Studiare l'influenza di un nuovo metodo operativo (TME) sull'esito (recidiva locale, sopravvivenza).
Metodi
Vengono rivisti tutti i pazienti con cancro del retto dal 1993 al 2001. Le cartelle dei pazienti vengono riviste e vengono recuperate le seguenti caratteristiche principali: età, sesso, tempo dell'intervento, tecnica operatoria, stadio del tumore, localizzazione del tumore, dimensione del tumore, trattamento neoadiuvante o adiuvante, complicanze, follow-up rispetto alla comparsa di lesioni locali recidive e metastasi a distanza.
Confronto di due gruppi di pazienti. Gruppo 1: pazienti operati prima dell'estate 1995, cioè prima dell'introduzione della TME. Gruppo 2: pazienti operati dopo l'estate 1995, cioè dopo l'introduzione della TME.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Dep. of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti adulti con adenocarcinoma del retto sottoposti a chirurgia colorettale presso l'ospedale universitario di Berna tra gennaio 1993 e dicembre 2001
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adenocarcinoma del retto
- 16 anni e oltre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
pazienti operati prima dell'estate 1995, cioè prima dell'introduzione della TME
|
tipo di chirurgia rettale prima dell'introduzione della TME
|
|
2
pazienti operati dopo l'estate 1995, cioè dopo l'introduzione della TME.
|
escissione totale del mesoretto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recidiva locale, sopravvivenza libera da recidiva, sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 mesi e 1, 2, 3, 4 e 5 anni dopo l'operazione
|
6 mesi e 1, 2, 3, 4 e 5 anni dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
qualità della vita
|
|
|
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: primi 30 giorni dopo l'operazione
|
primi 30 giorni dopo l'operazione
|
|
Percentuale di pazienti sottoposti a embolizzazione arteriosa transcatetere
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pietro Renzulli, MD, Bern University Hospital, 3010 Bern, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Kapiteijn E, Putter H, van de Velde CJ; Cooperative investigators of the Dutch ColoRectal Cancer Group. Impact of the introduction and training of total mesorectal excision on recurrence and survival in rectal cancer in The Netherlands. Br J Surg. 2002 Sep;89(9):1142-9. doi: 10.1046/j.1365-2168.2002.02196.x.
- Heald RJ. Total mesorectal excision is optimal surgery for rectal cancer: a Scandinavian consensus. Br J Surg. 1995 Oct;82(10):1297-9. doi: 10.1002/bjs.1800821002. No abstract available.
- Mella J, Biffin A, Radcliffe AG, Stamatakis JD, Steele RJ. Population-based audit of colorectal cancer management in two UK health regions. Colorectal Cancer Working Group, Royal College of Surgeons of England Clinical Epidemiology and Audit Unit. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1731-6.
- Maurer CA, Renzulli P, Meyer JD, Buchler MW. [Rectal carcinoma. Optimizing therapy by partial or total mesorectum removal]. Zentralbl Chir. 1999;124(5):428-35. German.
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- Laurent C, Nobili S, Rullier A, Vendrely V, Saric J, Rullier E. Efforts to improve local control in rectal cancer compromise survival by the potential morbidity of optimal mesorectal excision. J Am Coll Surg. 2006 Nov;203(5):684-91. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.07.021. Epub 2006 Sep 20.
- Bernardshaw SV, Ovrebo K, Eide GE, Skarstein A, Rokke O. Treatment of rectal cancer: reduction of local recurrence after the introduction of TME - experience from one University Hospital. Dig Surg. 2006;23(1-2):51-9. doi: 10.1159/000093494. Epub 2006 May 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1993
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK 08-05-09
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