Bioekvivalens av Ezetimib-tabletter hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner ≥18 år, med passende kjønnsforhold;
• Kroppsmasseindeksen er i området 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert kritisk verdi). Vekten til hannen er ikke mindre enn 50,0 kg, og den til hunnen er ikke mindre enn 45,0 kg.
• Følgende undersøkelse viser at indikatorene er normale eller unormale uten klinisk betydning. Undersøkelsen inkluderer: Vitale tegn, fysisk undersøkelse, blodrutine, blodbiokjemi, urinanalyse, graviditetstest for kvinner, serologiske tester for hepatitt B-virus, hepatitt C-virus, humant immunsviktvirus (HIV) og syfilisvirus, 12 avlednings-EKG, pust test for alkohol, rustest og nikotintest.
• Forsøkspersonene har ingen familieplanlegging innen 3 måneder og kan velge prevensjonsmetode.
• Før studien har alle forsøkspersoner blitt informert om studiens formål, protokal, fordeler og risikoer, og signert det informerte samtykket frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• Alaninaminotransferase >1,0×ULN, Aspartataminotransferase >1,0×ULN eller Total bilirubin >1,0×ULN.
• Personer med allergisk konstitusjon.
• Å være allergi mot studiemedisinene, røyking, alkoholmisbruk.
• Deltakelse i en annen klinisk studie innen 3 måneder.