Forsøk med vitamin D-tilskudd ved kronisk obstruktiv lungesykdom (ViDiCO)

Hovedinkluderingskriterier:

• Journaldiagnose av KOLS, emfysem eller bronkitt
• Post-bronkodilator FEV1 / FVC < 70 % eller post-bronkodilator FEV1 / langsom VC < 70 %
• Post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert
• Alder ≥ 40 år på dagen for første dose av IMP
• Røykehistorie ≥ 15 pakkeår
• Hvis en kvinne i fertil alder, er seksuelt avholdende eller har negativ graviditetstest innen 7 dager etter rekruttering og samtykker i å bruke pålitelig prevensjon til hun har fullført studien
• Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende diagnose av astma
• Kjent klinisk signifikant bronkiektasi
• Kjent sarkoidose, hyperparatyreoidisme, nefrolithiasis, aktiv tuberkulose, vitamin D-intoleranse, leversvikt, nyresvikt, terminal sykdom, lymfom eller annen malignitet som ikke er i remisjon på ≥ 3 år
• Tar benzotiadiazinderivat, hjerteglykosid, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin eller primidon
• Tar kosttilskudd eller topisk preparat som inneholder vitamin D opptil 2 måneder før første dose IMP
• Behandling med et hvilket som helst medisinsk undersøkelsesprodukt eller utstyr inntil 4 måneder før første dose av IMP
• Ammer, gravid eller planlegger graviditet
• Baseline korrigert serumkalsium > 2,65 mmol/L
• Baseline serum kreatinin > 125 mikromol/L