- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01181661
Internett-basert Group Contingency Management for å fremme røykeavholdenhet
23. september 2014 oppdatert av: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Formålet med studien er å utvikle og teste et internettbasert gruppeberedskapsprogram utviklet for å fremme røykeslutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
New York
-
New York City, New York, Forente stater, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportert røyker
- muligheten til å bruke Internett
- tillatelse til å kontakte søker på telefon
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportering av en historie med eller nåværende alvorlig eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom som ville forstyrre studien
- manglende evne til å unngå høye nivåer av omgivende CO (f.eks. yrkeseksponering; bor sammen med en annen røyker som røyker i hjemmet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Full gruppeberedskap
Denne gruppen (n = 20) vil tjene kuponger basert kun på lagets (n = 4) prestasjoner.
Bare hvis alle medlemmene i teamet sender inn en negativ prøve (CO ≤ 4 ppm), vil de tjene hver sin kupong.
|
Denne gruppen (n = 20) vil tjene kuponger basert kun på lagets (n = 4) prestasjoner.
Bare hvis alle medlemmene i teamet sender inn en negativ prøve (CO ≤ 4 ppm), vil de tjene hver sin kupong.
|
Eksperimentell: Blandet gruppe beredskap
Denne gruppen (n = 20) vil tjene kuponger basert på både individuelle og teams (n = 4) prestasjoner.
Hvis en person sender inn en negativ prøve (CO ≤ 4 ppm), vil han/hun tjene en kupong.
I tillegg vil bonuskuponger bli opptjent hvis alle teammedlemmer sender inn negative prøver.
|
Denne gruppen (n = 20) vil tjene kuponger basert på både individuelle og teams (n = 4) prestasjoner.
Hvis en person sender inn en negativ prøve (CO ≤ 4 ppm), vil han/hun tjene en kupong.
I tillegg vil bonuskuponger bli opptjent hvis alle teammedlemmer sender inn negative prøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pust CO
Tidsramme: 8 uker
|
To ganger daglig pust CO-prøver tatt under baseline og behandling
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Punktprevalensmål for abstinens
Tidsramme: ved behandlingsslutt (ca. uke 4) og ved 3 måneders oppfølging
|
Avholdenhet vil bli definert som: (a) CO-prøve ≤ 4 ppm; (b) kotinin < 50 ng/ml; og (c) rapporterer at du ikke har røykt, ikke engang et drag de siste 7 dagene.
|
ved behandlingsslutt (ca. uke 4) og ved 3 måneders oppfølging
|
Varighet av abstinens under behandling.
Tidsramme: 3 uker
|
Den lengste varigheten av vedvarende abstinens (CO ≤ 4 ppm) basert på pusteprøvene to ganger daglig i behandlingsperioden.
|
3 uker
|
Frekvens for sosiale utvekslinger
Tidsramme: 3 uker
|
Antall kommentarer lagt ut på diskusjonsforumet under behandlingen.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R21DA029162 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Full gruppeberedskap
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALFullført
-
Duke UniversityFullført
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...FullførtKronisk smerte | Nevrofibromatose 1Forente stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...FullførtRøykesluttForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabisrelatert lidelseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University... og andre samarbeidspartnereRekruttering