- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01181661
Internetgebaseerd groepsbeheer om onthouding van roken te bevorderen
23 september 2014 bijgewerkt door: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van een internetgebaseerd groepscontingentiebeheerprogramma dat is ontworpen om stoppen met roken te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
New York
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde roker
- mogelijkheid om internet te gebruiken
- toestemming om telefonisch contact op te nemen met de aanvrager
Uitsluitingscriteria:
- zelfrapportage van een voorgeschiedenis van of huidige ernstige of onstabiele medische of psychiatrische ziekte die het onderzoek zou kunnen verstoren
- onvermogen om hoge niveaus van CO in de omgeving te vermijden (bijv. beroepsmatige blootstelling; woont samen met een andere roker die in huis rookt)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onvoorziene omstandigheden van de volledige groep
Deze groep (n = 20) verdient vouchers alleen op basis van teamprestaties (n = 4).
Alleen als alle leden van het team een negatief monster inleveren (CO ≤ 4 ppm), verdienen ze elk een waardebon.
|
Deze groep (n = 20) verdient vouchers alleen op basis van teamprestaties (n = 4).
Alleen als alle leden van het team een negatief monster inleveren (CO ≤ 4 ppm), verdienen ze elk een waardebon.
|
Experimenteel: Onvoorziene gemengde groep
Deze groep (n = 20) verdient vouchers op basis van zowel individuele als teamprestaties (n = 4).
Als een persoon een negatief monster indient (CO ≤ 4 ppm), verdient hij/zij een voucher.
Bovendien worden bonusvouchers verdiend als alle teamleden negatieve monsters indienen.
|
Deze groep (n = 20) verdient vouchers op basis van zowel individuele als teamprestaties (n = 4).
Als een persoon een negatief monster indient (CO ≤ 4 ppm), verdient hij/zij een voucher.
Bovendien worden bonusvouchers verdiend als alle teamleden negatieve monsters indienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adem CO
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tweemaal daags CO-ademmonsters verkregen tijdens baseline en behandeling
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Puntprevalentiemaat voor onthouding
Tijdsspanne: aan het einde van de behandeling (ongeveer week 4) en na 3 maanden follow-up
|
Onthouding wordt gedefinieerd als: (a) CO-monster ≤ 4 ppm; (b) cotinine < 50 ng/ml; en (c) niet roken, zelfs geen pufje in de afgelopen 7 dagen.
|
aan het einde van de behandeling (ongeveer week 4) en na 3 maanden follow-up
|
Duur van onthouding tijdens de behandeling.
Tijdsspanne: 3 weken
|
De langste duur van aanhoudende onthouding (CO ≤ 4 ppm) op basis van de tweemaal daagse ademmonsters tijdens de behandelingsperiode.
|
3 weken
|
Tarief van sociale uitwisselingen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het aantal opmerkingen dat tijdens de behandeling op het discussieforum is geplaatst.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21DA029162 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sigaretten roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Onvoorziene omstandigheden van de volledige groep
-
Uniformed Services University of the Health SciencesOnbekend
-
Restech SrlMGC DiagnosticsVoltooidAdemhalingsziekteItalië, Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityWervingLongkanker | SarcoïdoseVerenigde Staten
-
Changhai HospitalOnbekend
-
Centre for Addiction and Mental HealthWervingPTSS | Cannabisgebruik | Cognitief symptoom | Comorbiditeiten en naast elkaar bestaande aandoeningenCanada
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramActief, niet wervendStoppen met roken | Vermindering van roken | Roken, TabakVerenigde Staten
-
Angelo BivianoVoltooid
-
University of Roma La SapienzaVoltooidTandeloze patiënten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidNeurofibromatose type 1Frankrijk