Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal Anaesthesia for Knee Arthroscopy: Does Lignocaine Shorten the Effect of Bupivacaine

7. mai 2015 oppdatert av: Jon Jacobsen, Frederikssunds Hospital, Denmark

Spinal Anaesthesia for Knee Arthroscopy: Does Lignocaine Shorten the Effect of Bupivacaine?

The purpose of the study is to investigate if a small amount of lignocaine added to bupivacaine for spinal anesthesia to patients planned for arthroscopic knee surgery, can shorten the duration of the sensoric and the motoric blockade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederikssund, Danmark, 3600
        • Dep. of anesthesiology, Hospital of Frederikssund
      • Frederikssund, Danmark, DK 3600
        • Jon Jacobsen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient want spinal anaesthesia
  • No contradictions against spinal anaesthesia
  • Healthy people (ASA-score 1 or 2)
  • Body mass index < 35 and between 155 and 190 cm

Exclusion Criteria:

  • Known allergic reactions to planned drugs
  • Neurologic disturbances
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupivacaine
Bupivacaine as used routinely
Legemiddel: bupivakain
Placebo komparator: Lidocaine added to bupivacaine
lidocaine is added to bupivacaine
Legemiddel: Lidokain
Legemiddel: bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Duration of spinal blockade
Tidsramme: Repeating monitoring every 15 minutes after applying the blockade, up to 360 minutes.
Repeating monitoring every 15 minutes after applying the blockade, up to 360 minutes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time to fulfillment of discharge criteria from the hospital.
Tidsramme: Evaluated every 15 minutes after the operation up to 360 minutes. On average 200 to 300 minutes.
Evaluated every 15 minutes after the operation up to 360 minutes. On average 200 to 300 minutes.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frederikssunds Hospital, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Jacobsen, M.D., Frederikssunds Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FRS-AN2009-03-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere