Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dobutamin på postoperativ hjertefunksjon ved utskifting av aortaklaff

6. august 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Effekten av dobutamin på postoperativ systolisk deformasjon og diastolisk funksjon hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati operert for aortaklaffstenose

Bruk av dobutamin i postoperativ hemodynamisk behandling er utbredt til tross for tilsynelatende intakt sammentrekning av hjertet. Denne studien tar sikte på å belyse effekten av lavdose dobutamininfusjon hos pasienter i postoperativ faseutskifting av aortaklaffen.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Århus, Danmark, 8200
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Århus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-90 år
  • Venstre ventrikkel bakvegg =/>12mm
  • Utkastningsfraksjon > 45 %
  • Sinus rytme
  • Kvalifisert for utskifting av aortaklaff

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for samtidig hjertebypass-operasjon.
  • Moderat eller alvorlig insuffisiens av mitralklaffen
  • Aktiv endokarditt
  • Utilstrekkelig ultralydvindu
  • Bruker B-blokkere
  • Leverinsuffisiens
  • Pasienter behandlet med COMT-hemmere
  • Allergi mot dobutamin
  • Svangerskap
  • Kvinner i fertil alder som ikke bruker relevant anticonception
  • Mangler deltakersamtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dobutamin
Legemiddel: Dobutamin
90 minutters infusjon 5 ug/kg/minutt etterfulgt av isotonisk saltvann i samme varighet. Sekvensen av ovenstående er randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolum
Tidsramme: Fra 0 til 90 minutter etter påbegynt medikament
Endring i hjertevolum (l/min) fra initiering av studiemedisin eller placebo til 90 minutter med infusjon.
Fra 0 til 90 minutter etter påbegynt medikament

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig lungearterietrykk
Tidsramme: Fra 0 til 90 minutter etter påbegynt medikament.
Endringer i lungearterietrykket (mmHg) fra start av studiemedikament eller placeboinfusjon til 90 minutter etter start.
Fra 0 til 90 minutter etter påbegynt medikament.
Ekkokardiografi
Tidsramme: Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart
Ekkokardiografiske målinger av systolisk og diastolisk hjertefunksjon.
Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart
Endringer i blandet venøs metning
Tidsramme: Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart
Endringer i blandet venøs metning (i prosent) fra baseline til slutten av dobutrex eller placeboinfusjon.
Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart
behov for noradrenalin
Tidsramme: Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart
Mengden noradrenalin(mg) som kreves for å opprettholde tilstrekkelig systemisk blodtrykk under infusjonsperioden for dobutrex og placebo
Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart
Sentralt venetrykk
Tidsramme: Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart
Endringer i CVP fra baseline til 90 minutter med studiemedisin eller placeboinfusjon.
Fra 0 minutter til 90 minutter etter medikamentstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Erik Sloth, Professor, Department of Anaesthesia & Intensive Care, Århus Univerisity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1818

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Dobutamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere