En studie for å evaluere og sammenligne injeksjoner av autologe blandet populasjon av hudceller i den skallende hodebunnen til forsøkspersoner med hårtap (CA-0005995)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige frivillige 18 til 65 år, inkludert
• Hårtap forenlig med ≥ Grade III-Vertex, IV, VA, V og VI, basert på Norwood-Hamilton Scale forutsatt at det er brodannelse av hår i den fremre kanten av toppunktsirkelen.
• Kunne gi informert samtykke etter at risikoer og fordeler ved studien er forklart.
• Vær villig til å gjennomgå alle studieprosedyrer.
• Evne til å kommunisere effektivt med studiepersonell.
• Har ingen klinisk signifikant sykdom eller unormale laboratorieevalueringer tatt ved screeningbesøket.
• Godta å avstå fra bruk av hårvekst som påvirker oral eller lokal medisin, inkludert reseptfrie og urtemedisiner, minoksidil, finasterid eller dutasterid i løpet av denne studien.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent følsomhet overfor DMEM/F-12 eller en hvilken som helst komponent i studiematerialet.
• Kjent overfølsomhet overfor klindamycinhydroklorid, amfotericin B eller streptomycinsulfat.
• Forsøkspersoner som har brukt minoxidil eller andre orale eller aktuelle medisiner, inkludert reseptfrie og urtemedisiner for behandling av hårtap innen 6 måneder etter studiescreening, eller finasterid eller dutasterid innen 12 måneder etter studiescreening.
• En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 1 år etter studieregistrering.
• Deltakelse i en hvilken som helst annen undersøkelsesstudie innen 30 dager eller seks halveringstider av dens biologiske aktivitet, avhengig av hva som er lengst, før hodebunnseksisjonsbesøket(e), og i løpet av tiden som er registrert i denne studien.
• Klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk sykdom for øyeblikket eller innen 30 dager etter studiescreening som bestemt av etterforskeren.
• Klinisk signifikante unormale laboratorieparametre.
• Et positivt resultat ved screening for humant immunsviktvirus (HIV 1 eller 2), hepatitt B eller C, HTLV I/II.
• Klinisk signifikant dermatologisk tilstand i donasjons- eller studieområder.
• Tidligere operasjon i donor- eller studieområdet.
• Utilstrekkelig hår eller arrdannelse i donorområdet som kan påvirke celleveksten.
• Enhver sykdom eller tilstand (medisinsk eller kirurgisk) som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere funksjonen av hematologisk, kardiovaskulær, lunge-, nyre-, gastrointestinal, hepatisk eller sentralnervesystem; eller enhver tilstand som vil sette forsøkspersonen i økt risiko.