Een studie om injecties van autologe gemengde populatie van huidcellen in de kalende hoofdhuid van proefpersonen met haarverlies te evalueren en te vergelijken (CA-0005995)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 tot en met 65 jaar
• Haaruitval consistent met ≥ Graad III-Vertex, IV, VA, V en VI, gebaseerd op de Norwood-Hamilton-schaal, op voorwaarde dat er haaroverbrugging is in de voorste rand van de hoekpuntcirkel.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven nadat de risico's en voordelen van het onderzoek zijn uitgelegd.
• Wees bereid om alle studieprocedures te ondergaan.
• Vermogen om effectief te communiceren met studiepersoneel.
• Laat geen klinisch significante ziekte of abnormale laboratoriumevaluaties uitvoeren tijdens het screeningsbezoek.
• Stem ermee in om tijdens de loop van dit onderzoek geen gebruik te maken van haargroei die invloed heeft op orale of lokale medicatie, inclusief vrij verkrijgbare en kruidenmedicijnen, minoxidil, finasteride of dutasteride.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende gevoeligheid voor DMEM/F-12 of enig onderdeel van het studiemateriaal.
• Bekende overgevoeligheid voor clindamycinehydrochloride, amfotericine B of streptomycinesulfaat.
• Proefpersonen die binnen 6 maanden na de onderzoeksscreening minoxidil of orale of plaatselijke medicatie hebben gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen en kruidenmedicatie voor de behandeling van haaruitval, of finasteride of dutasteride binnen 12 maanden na de onderzoeksscreening.
• Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 1 jaar na inschrijving voor de studie.
• Deelname aan enig ander onderzoeksonderzoek binnen 30 dagen of zes halfwaardetijden van de biologische activiteit, welke van de twee het langst is, vóór het (de) hoofdhuidexcisiebezoek(en) en gedurende de tijd dat aan dit onderzoek is deelgenomen.
• Klinisch significante medische of psychiatrische ziekte momenteel of binnen 30 dagen na studiescreening zoals bepaald door de onderzoeker.
• Klinisch significante abnormale laboratoriumparameters.
• Een positief resultaat bij screening op humaan immunodeficiëntievirus (HIV 1 of 2), Hepatitis B of C, HTLV I/II.
• Klinisch significante dermatologische aandoening in donatie- of studiegebieden.
• Voorafgaande operatie in de donor- of studiegebieden.
• Onvoldoende haar of littekens in het donorgebied die de celgroei kunnen beïnvloeden.
• Elke ziekte of aandoening (medisch of chirurgisch) die, naar de mening van de onderzoeker, de hematologische, cardiovasculaire, long-, nier-, gastro-intestinale, lever- of centrale zenuwstelselfunctie in gevaar kan brengen; of enige aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico loopt.