Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Carboplatin/Paclitaxel in First Line in Patients With Advanced Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer (OTILIA)

7. oktober 2019 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Non-interventional Surveillance Study (NIS) on First-line (FL) Bevacizumab (Avastin) in Combination With Carboplatin/Paclitaxel in Patients With Advanced Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

This observational study will evaluate the safety, efficacy, quality of life and predictive/selection factors for Avastin (bevacizumab) in combination with carboplatin/paclitaxel in first line in patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer in clinical practice. Data of eligible patients will be collected during up to 15 months of treatment and 12 months of follow-up. A second recruitment phase has been opened to focus on patients >/= 70 years.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1090

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Offenburg, Tyskland, 77652
        • Ortenau Klinikum Offenburg; Med. Klinik II; Mammachirurgie und Gynäkologisch-Onkologische Chirurgie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with newly diagnosed advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with indication for first-line carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin. In the second study phase recruitment focusses on patients >/= 70 years.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Study phase 1: Patients aged >/= 18 years
  • Study phase 2: Patients aged >/= 70 years
  • Newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal cancer with indication for a first-line carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to Avastin according to Summary of Product Characteristics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cohort
Overall sample
Subgroup
Patients aged >/= 70 years

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: ca 5 år
ca 5 år
Efficacy: Progression-free survival
Tidsramme: up to approximately 27 months
up to approximately 27 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of life: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30/QLQ-OV28 questionnaires
Tidsramme: up to approximately 27 months
up to approximately 27 months
Selection criteria for first-line treatment with Avastin and carboplatin/paclitaxel: clinical/demographic patient characteristics
Tidsramme: approximately 5 years
approximately 5 years
Treatment discontinuations/modifications
Tidsramme: approximately 5 years
approximately 5 years
Treatment duration
Tidsramme: approximately 5 years
approximately 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML27765

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peritoneale neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere