Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevention of Ovarian Cancer in Women Participating in Mammography

27. januar 2016 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
The primary purpose of this study is to evaluate the effect of systematic identification and genetic counseling referral on rates of bilateral salpingo-oophorectomy (surgery to remove both fallopian tubes and ovaries) in women having mammograms at Swedish Medical Center in Seattle, WA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

458

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Prior mammogram at Swedish Medical Center
  • Willing and able to provide informed consent, primary physician information, and complete study questionnaires
  • Must meet at least ONE of the following criteria:
  • personal history of breast cancer diagnosed before age 50
  • personal history of bilateral breast cancer at any age
  • 1 or more first degree relatives with breast cancer diagnosed before age 50
  • 3 or more first or second degree relatives with breast cancer at any age
  • 2 second degree relatives with breast cancer diagnosed before age 50
  • A male relative with breast cancer at any age
  • Ashkenazi Jewish with any family history of breast or ovarian cancer
  • 1 first or second degree relative with ovarian cancer AND 1 first or second degree relative with breast cancer at any age
  • 2 first degree relatives with ovarian cancer or 2 second degree relatives with ovarian cancer or 1 first and 1 second degree relative with ovarian cancer.
  • A first degree relative with both breast and ovarian cancer (2 primaries in the same person)
  • Personal history of positive genetic test result for any of the following genes: BRCA1, BRCA2, HNPCC, or P53
  • Family history of a positive genetic test result for any of the following genes: BRCA1, BRCA2 or HNPCC

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of ovarian cancer
  • Prior bilateral-salpingo oophorectomy
  • Had a negative genetic test result for a known family genetic mutation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Genetic counseling
After randomization the participant is offered a referral to a genetic counselor.
Atferdsmessig: genetic counseling

The genetic counseling sessions are conducted by a licensed genetic counselor, certified by the American Board of Genetic Counseling and the American Board of Medical Genetics. This clinical counseling session may include, but is not limited to the following:

  1. A review of medical and family history information to determine which genetic test (BRCA, HNPCC, p53, etc.), if any, is appropriate;
  2. Discuss how the results - positive or negative - affect cancer risk
  3. Discuss how cancer risk might be managed (surveillance, prophylactic surgery, oral contraceptives, etc.);
  4. Discuss how the test is conducted and what the results might be (positive, negative, uncertain);
  5. Discuss the disadvantages of genetic testing (cost, insurance coverage, worry about insurance discrimination, uncertain results, etc.) and the psychological and emotional issues surrounding testing, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Compare rates of risk-reducing salpingo-oophorectomy in each of the study arms
Tidsramme: 24 months post-enrollment
24 months post-enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cancer related distress
Tidsramme: change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment
change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment
Health-related quality of life
Tidsramme: change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment
change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Swedish Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R18DP001142-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epitelial eggstokkreft

Kliniske studier på genetic counseling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere