Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevention of Ovarian Cancer in Women Participating in Mammography

27 januari 2016 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
The primary purpose of this study is to evaluate the effect of systematic identification and genetic counseling referral on rates of bilateral salpingo-oophorectomy (surgery to remove both fallopian tubes and ovaries) in women having mammograms at Swedish Medical Center in Seattle, WA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

458

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Prior mammogram at Swedish Medical Center
  • Willing and able to provide informed consent, primary physician information, and complete study questionnaires
  • Must meet at least ONE of the following criteria:
  • personal history of breast cancer diagnosed before age 50
  • personal history of bilateral breast cancer at any age
  • 1 or more first degree relatives with breast cancer diagnosed before age 50
  • 3 or more first or second degree relatives with breast cancer at any age
  • 2 second degree relatives with breast cancer diagnosed before age 50
  • A male relative with breast cancer at any age
  • Ashkenazi Jewish with any family history of breast or ovarian cancer
  • 1 first or second degree relative with ovarian cancer AND 1 first or second degree relative with breast cancer at any age
  • 2 first degree relatives with ovarian cancer or 2 second degree relatives with ovarian cancer or 1 first and 1 second degree relative with ovarian cancer.
  • A first degree relative with both breast and ovarian cancer (2 primaries in the same person)
  • Personal history of positive genetic test result for any of the following genes: BRCA1, BRCA2, HNPCC, or P53
  • Family history of a positive genetic test result for any of the following genes: BRCA1, BRCA2 or HNPCC

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of ovarian cancer
  • Prior bilateral-salpingo oophorectomy
  • Had a negative genetic test result for a known family genetic mutation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Genetic counseling
After randomization the participant is offered a referral to a genetic counselor.
Beteende: genetic counseling

The genetic counseling sessions are conducted by a licensed genetic counselor, certified by the American Board of Genetic Counseling and the American Board of Medical Genetics. This clinical counseling session may include, but is not limited to the following:

  1. A review of medical and family history information to determine which genetic test (BRCA, HNPCC, p53, etc.), if any, is appropriate;
  2. Discuss how the results - positive or negative - affect cancer risk
  3. Discuss how cancer risk might be managed (surveillance, prophylactic surgery, oral contraceptives, etc.);
  4. Discuss how the test is conducted and what the results might be (positive, negative, uncertain);
  5. Discuss the disadvantages of genetic testing (cost, insurance coverage, worry about insurance discrimination, uncertain results, etc.) and the psychological and emotional issues surrounding testing, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Compare rates of risk-reducing salpingo-oophorectomy in each of the study arms
Tidsram: 24 months post-enrollment
24 months post-enrollment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cancer related distress
Tidsram: change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment
change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment
Health-related quality of life
Tidsram: change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment
change from baseline at 12 and 24 months post-enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

Swedish Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R18DP001142-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epitelial äggstockscancer

Kliniska prövningar på genetic counseling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera