- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01854983
Betydningen av fluorescenskolposkopi med autofluorescensavbildning for livmorhalskreft
27. mai 2017 oppdatert av: Jeong-Yeol Park, Asan Medical Center
Klinisk studie for å få tilgang til betydningen av fluorescenskolposkopi med autofluorescensavbildning for screening av livmorhalskreft
Klinisk studie for å få tilgang til betydningen av fluorescenskolposkopi med autofluorescensavbildning for screening av livmorhalskreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Utfør bekkenvaginal undersøkelse av det subjektive for å vite symptom, sykdomshistorie, fysisk undersøkelse og basaltilstand før fluorescenskolposkopi.
- Observer acetowhite-epitel og utfør biopsi ved mistenkelig lesjon under fluorescenskolposkopi.
- Utfør fluorescenskolposkopi igjen etter biopsi og bekreft ekstraordinær reaksjon.
- Etter 1~2 uker følg opp det subjektive ved opd og bekreft biopsiresultat.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tertiærsenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 20-65 år
- unormal cervical papanicolaou smear, ingen annen spesifikk cervical sykdom
- gjenstand for kolposkopisk biopsi eller LEEP
- signert frivillig til informert konsentrasjon med full kunnskap etter forklaring om mål, metode, innhold
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- porfyri
- alvorlig cervikal blødning
- genital klamydia, gonoréinfeksjon
- annen narkotikabruker med mulig interaksjon (f.eks. fotosensibilisator)
- ikke informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fluorescens kolposkopisk resultat
Tidsramme: 2 uker etter fluorescenskolposkopi
|
2 uker etter fluorescenskolposkopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jeong-Yeol Park, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0693
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført