- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01946126
En retrospektiv diagramgjennomgang for å evaluere diagnose og behandling av kronisk migrene og hodepine
15. februar 2016 oppdatert av: Allergan
Denne studien er en retrospektiv kartgjennomgang hos pasienter diagnostisert med hodepine eller migrene for å evaluere behandlingsmønstre og diagnose.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
459
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen kronisk migrene eller annen diagnose migrene eller hodepine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk migrene eller annen diagnose av migrene eller hodepine i minimum 15 måneder
- Åtte (8) hodepinedager per måned i minst 1 av de foregående 15 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Foreløpig ikke diagnostisert med kronisk migrene, hodepine eller migrene
- Historie med å ha mottatt botulinumtoksininjeksjoner for behandling av kronisk migrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kronisk migrenediagnose
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang for pasienter diagnostisert med kronisk migrene.
Det er ingen intervensjon i denne studien.
|
Det er ingen intervensjon i denne studien.
|
Andre hodepinediagnoser
Dette er en retrospektiv oversikt over pasienter med andre hodepinediagnoser enn kronisk migrene.
Det er ingen intervensjon i denne studien.
|
Det er ingen intervensjon i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse eller fravær av profylaktisk medisin for hodepine/migrene
Tidsramme: 15 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av profylaktiske medisiner brukt av forsøkspersonen for hodepine/migrene vurderes gjennom studieperioden.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall unike profylaktiske medisiner for hodepine/migrene rapportert
Tidsramme: 15 måneder
|
Antall unike profylaktiske medisiner som brukes av forsøkspersonene for hodepine/migrene blir evaluert gjennom studieperioden.
|
15 måneder
|
Antall dager med hodepine registrert ved besøket med det høyeste antallet hodepine
Tidsramme: 15 måneder
|
Antall hodepinedager rapporteres ved besøket med høyest antall hodepine.
|
15 måneder
|
Høyeste antall hodepinedager per måned ved et kvalifiserende besøk
Tidsramme: 15 måneder
|
Det høyeste antallet hodepinedager per måned rapporteres ved et kvalifiserende besøk i henhold til journalen.
|
15 måneder
|
Antall besøk for hodepinediagnose
Tidsramme: 15 måneder
|
Antall besøk for hodepinediagnose evalueres gjennom studieperioden.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GMA-BTX-CM-13-592
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngripen
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering