- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01946126
Retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny diagnozy i leczenia przewlekłej migreny i bólu głowy
15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów u pacjentów ze zdiagnozowanym bólem głowy lub migreną w celu oceny wzorców leczenia i diagnozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
459
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej migreny lub innym rozpoznaniem migreny lub bólu głowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie przewlekłej migreny lub inne rozpoznanie migreny lub bólu głowy od co najmniej 15 miesięcy
- Osiem (8) dni bólu głowy w miesiącu przez co najmniej 1 z poprzednich 15 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie zdiagnozowano przewlekłej migreny, bólu głowy ani migreny
- Historia otrzymywania zastrzyków z toksyny botulinowej w leczeniu przewlekłej migreny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Diagnostyka przewlekłej migreny
Jest to retrospektywny przegląd wykresów dla pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekłą migrenę.
W tym badaniu nie ma interwencji.
|
W tym badaniu nie ma interwencji.
|
Inne diagnozy bólu głowy
Jest to retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z rozpoznaniem bólu głowy innym niż przewlekła migrena.
W tym badaniu nie ma interwencji.
|
W tym badaniu nie ma interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność lub brak leków profilaktycznych na ból głowy/migrenę
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Obecność lub nieobecność leków profilaktycznych stosowanych przez osobnika na ból głowy/migrenę ocenia się w okresie badania.
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zgłoszonych unikalnych leków profilaktycznych na ból głowy/migrenę
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczby unikalnych leków profilaktycznych stosowanych przez badanych na ból głowy/migrenę ocenia się w okresie badania.
|
15 miesięcy
|
Liczba dni z bólem głowy zarejestrowana podczas wizyty z największą liczbą bólów głowy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczbę dni z bólem głowy podaje się na wizycie z największą liczbą bólów głowy.
|
15 miesięcy
|
Największa liczba dni z bólem głowy w miesiącu podczas wizyty kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Najwięcej dni z bólem głowy w miesiącu odnotowuje się na wizycie kwalifikacyjnej zgodnie z dokumentacją medyczną.
|
15 miesięcy
|
Liczba wizyt w celu diagnostyki bólu głowy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba wizyt w celu diagnozy bólu głowy jest oceniana w całym okresie badania.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMA-BTX-CM-13-592
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei