Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home Based Exercise Program for Elderly Cancer Patients

23. desember 2014 oppdatert av: Duke University

Single Institution Randomized Controlled Study of a Home Based Exercise Program to Reduce Functional Decline, Cancer Related Fatigue (CRF and Improve Quality of Life for the Elderly Gynecologic Oncology Patient)

Implementation of a home based exercise program to reduce functional decline, cancer related fatigue (CRF) and improve quality of life in the elderly gynecologic oncology patient

Problem:

Can prevention of CRF and loss of function improve QOL in the elderly gynecologic oncology patient undergoing chemotherapy?

Support:

Fatigue and its impact on QOL is a major concern with the elderly patient receiving chemotherapy. When compared to younger adults QOL is more important than gain in survival for elderly patients. (Eyigor, et al., 2010).

The National Comprehensive Cancer Network recommends exercise as the most effective intervention for cancer related fatigue.

Methods:

This is a single institution randomized controlled study to evaluate a home based exercise program in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy. Subjects will be randomized to the intervention group or to the control group receiving usual care.

Intervention group will receive a home exercise program 3 days weekly consisting of 30mins of strength and aerobic activity, utilizing a follow along exercise DVD and patient log to assist with compliance.

The two groups will be compared by 1) objective PT assessment with the Berg Balance and 6 minute walk test (before or after) Cycle 1 and 6, 2) subjective nursing assessment with the NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) and FACIT- F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy: Fatigue) prior to Cycle 1 (baseline),4 (midpoint), and following cycle 6 (completion).

Conclusion:

PT directed home exercise program may improve CRF, functional decline, and QOL in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Duke Raleigh Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Endometrial, Ovarian, Cervix, Vaginal Cancer Initiating Chemotherapy
  • Age greater than or equal to 65yrs
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status less than 3
  • No current physical therapy intervention
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Non-gynecologic malignancy
  • Recurrent cancer
  • Receiving radiation alone
  • Gait or balance disturbance

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Atferdsmessig: Home Based Exercise
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Ingen inngripen: Observation
Subjects randomized to observation will only have physical therapy assessment using the Berg Balance Test and 6min Walk Test at baseline and end point. These subjects will not receive any exercise teaching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduction in Cancer Related Fatigue (CRF)
Tidsramme: Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)
CRF will be evaluated using the FACIT-F tool.
Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Improvement (QOL)
Tidsramme: Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
QOL will be evaluated using the NHANES and FACIT-F tools.
Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
Reduction in Physical Functional Decline
Tidsramme: Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)
Physical function will be evaluated using the Berg Balance Test and 6 Min Walk Test
Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Oncology Nursing Centers for Excellence

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alicia S. Johnson, ADN-RN, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00046121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Home Based Exercise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere