Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Home Based Exercise Program for Elderly Cancer Patients

tiistai 23. joulukuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Single Institution Randomized Controlled Study of a Home Based Exercise Program to Reduce Functional Decline, Cancer Related Fatigue (CRF and Improve Quality of Life for the Elderly Gynecologic Oncology Patient)

Implementation of a home based exercise program to reduce functional decline, cancer related fatigue (CRF) and improve quality of life in the elderly gynecologic oncology patient

Problem:

Can prevention of CRF and loss of function improve QOL in the elderly gynecologic oncology patient undergoing chemotherapy?

Support:

Fatigue and its impact on QOL is a major concern with the elderly patient receiving chemotherapy. When compared to younger adults QOL is more important than gain in survival for elderly patients. (Eyigor, et al., 2010).

The National Comprehensive Cancer Network recommends exercise as the most effective intervention for cancer related fatigue.

Methods:

This is a single institution randomized controlled study to evaluate a home based exercise program in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy. Subjects will be randomized to the intervention group or to the control group receiving usual care.

Intervention group will receive a home exercise program 3 days weekly consisting of 30mins of strength and aerobic activity, utilizing a follow along exercise DVD and patient log to assist with compliance.

The two groups will be compared by 1) objective PT assessment with the Berg Balance and 6 minute walk test (before or after) Cycle 1 and 6, 2) subjective nursing assessment with the NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) and FACIT- F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy: Fatigue) prior to Cycle 1 (baseline),4 (midpoint), and following cycle 6 (completion).

Conclusion:

PT directed home exercise program may improve CRF, functional decline, and QOL in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Duke Raleigh Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Endometrial, Ovarian, Cervix, Vaginal Cancer Initiating Chemotherapy
  • Age greater than or equal to 65yrs
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status less than 3
  • No current physical therapy intervention
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Non-gynecologic malignancy
  • Recurrent cancer
  • Receiving radiation alone
  • Gait or balance disturbance

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Käyttäytyminen: Home Based Exercise
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Ei väliintuloa: Observation
Subjects randomized to observation will only have physical therapy assessment using the Berg Balance Test and 6min Walk Test at baseline and end point. These subjects will not receive any exercise teaching.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduction in Cancer Related Fatigue (CRF)
Aikaikkuna: Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)
CRF will be evaluated using the FACIT-F tool.
Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Life Improvement (QOL)
Aikaikkuna: Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
QOL will be evaluated using the NHANES and FACIT-F tools.
Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
Reduction in Physical Functional Decline
Aikaikkuna: Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)
Physical function will be evaluated using the Berg Balance Test and 6 Min Walk Test
Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Oncology Nursing Centers for Excellence

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia S. Johnson, ADN-RN, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00046121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpään liittyvä väsymys

Kliiniset tutkimukset Home Based Exercise

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa