Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Home Based Exercise Program for Elderly Cancer Patients

23 december 2014 uppdaterad av: Duke University

Single Institution Randomized Controlled Study of a Home Based Exercise Program to Reduce Functional Decline, Cancer Related Fatigue (CRF and Improve Quality of Life for the Elderly Gynecologic Oncology Patient)

Implementation of a home based exercise program to reduce functional decline, cancer related fatigue (CRF) and improve quality of life in the elderly gynecologic oncology patient

Problem:

Can prevention of CRF and loss of function improve QOL in the elderly gynecologic oncology patient undergoing chemotherapy?

Support:

Fatigue and its impact on QOL is a major concern with the elderly patient receiving chemotherapy. When compared to younger adults QOL is more important than gain in survival for elderly patients. (Eyigor, et al., 2010).

The National Comprehensive Cancer Network recommends exercise as the most effective intervention for cancer related fatigue.

Methods:

This is a single institution randomized controlled study to evaluate a home based exercise program in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy. Subjects will be randomized to the intervention group or to the control group receiving usual care.

Intervention group will receive a home exercise program 3 days weekly consisting of 30mins of strength and aerobic activity, utilizing a follow along exercise DVD and patient log to assist with compliance.

The two groups will be compared by 1) objective PT assessment with the Berg Balance and 6 minute walk test (before or after) Cycle 1 and 6, 2) subjective nursing assessment with the NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) and FACIT- F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy: Fatigue) prior to Cycle 1 (baseline),4 (midpoint), and following cycle 6 (completion).

Conclusion:

PT directed home exercise program may improve CRF, functional decline, and QOL in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Duke Raleigh Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Endometrial, Ovarian, Cervix, Vaginal Cancer Initiating Chemotherapy
  • Age greater than or equal to 65yrs
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status less than 3
  • No current physical therapy intervention
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Non-gynecologic malignancy
  • Recurrent cancer
  • Receiving radiation alone
  • Gait or balance disturbance

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Beteende: Home Based Exercise
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Inget ingripande: Observation
Subjects randomized to observation will only have physical therapy assessment using the Berg Balance Test and 6min Walk Test at baseline and end point. These subjects will not receive any exercise teaching.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduction in Cancer Related Fatigue (CRF)
Tidsram: Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)
CRF will be evaluated using the FACIT-F tool.
Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Life Improvement (QOL)
Tidsram: Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
QOL will be evaluated using the NHANES and FACIT-F tools.
Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
Reduction in Physical Functional Decline
Tidsram: Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)
Physical function will be evaluated using the Berg Balance Test and 6 Min Walk Test
Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Oncology Nursing Centers for Excellence

Utredare

  • Huvudutredare: Alicia S. Johnson, ADN-RN, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (Uppskatta)

21 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00046121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerrelaterad trötthet

Kliniska prövningar på Home Based Exercise

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera